药用辅料不应是被遗忘的角落

中国中医药报 2009-09-02

药用辅料在中药制剂的生产中应用十分广泛。中药制剂在饮片炮制，有效成分的提取以及制剂成型阶段，都需要添加一种乃至多种辅料，而且，在不同的制作阶段，所需要的辅料也不相同。这些辅料，有的可以降低药物的毒性，有的可以减弱药物的副作用，有的可以帮助药材去掉杂质，提高药材的有效成分获得率，有的可以促进药物有效成分溶解，有的可以帮助药物成型。由此可见，离开了药用辅料，生产企业就无法进行正常的生产，药品的有效性、安全性就会大大折扣，就没有稳定的保障。因此，中药的品质，中药的创新，发展中药制剂，是与药用辅料的发展紧紧联系在一起的，需要药用辅料企业的发展与之齐头并进，需要药用辅料的发展创新。

然而，令人遗憾的是，目前我国药用辅料企业的发展，还未引起和得到应有的重视，或者说得到的重视不够，表现在：一是企业不重视，很多企业认为，药用辅料是“小打小闹”，给人当“配角”，成不了气候，没多大发展前景，不愿干。二是时至今日，药用辅料缺乏一个统一的标准，没有得到规范。生产企业各唱各的调，各吹各的号。没有规矩，不成方圆，企业各自为政，各行其是，怎么能够保证中药质量的稳定性？怎么能够保证中药质量的有效性？怎么能够保证公众用药的安全性？三是政府部门不重视，各地方一提到发展经济，想到的就是支柱产业，比如，汽车、电子、建筑、生物制药等。因此，无论是在政策的倾斜、税收的优惠、资金的安排上都没有药用辅料企业的份。据报载，仅2008年国家在重大创新药专项上的投入就有66亿元，再加上各方面的匹配投入，共计100多亿元。但是对药用辅料研究的投入却少之又少。这种厚此薄彼的做法，影响了药用辅料企业的生产积极性，严重制约了药用辅料的发展创新。

药用辅料成了被人遗忘的角落，任其自生自灭，自然难以得到长足的进步，致使我国中药制剂企业可供选择的药用辅料很少，据说，目前中药制剂中添加的辅料，大多是食品原料和工业原料，法定的药用辅料很少。这种状况令人担忧。中国工程院院士李连达指出：“这些辅料本身质量不均衡，性能不稳定，制成的药物安全性没有保障”。他的话，一针见血地击中了要害，指出了药用辅料在药品生产中的重要地位。这些年，我国的中药制剂不良反应不时发生，恐怕这也是一个重要的原因。

由于我国的药用辅料企业得不到应有的重视，致使我国药用辅料企业的技术创新难以进行，与国外企业的技术差距越来越大。长此以往，我们的药用辅料企业就有被淘汰出局的危险。也许有人会说，我们买别人的药用辅料是一样的。但真正被别人主宰，可能情况就不同了，一是“豆腐”要花大价钱，二是我们花钱，花大价钱，别人也不卖。那时我们怎么办呢？这样的例子不是没有。

所以，我们没有理由对药用辅料的发展掉以轻心，把药用辅料企业打入另册，而应转变观念，大力扶持我国药用辅料企业的发展。作为各地政府，应当像对待支柱产业一样，为药用辅料企业大开绿灯，加以扶持。这样企业才会有积极性，甘当“配角”。科技人员才会有积极性，关注药用辅料的科研开发，不断创新。这样，才能促进我国药用辅料企业的发展，推进药用辅料标准化的进程，促进药用辅料的技术升级，更新换代，从而为中药的创新创造良好的条件，为中药的有效性、安全性提供可靠的保证。(李旭)