关于无极膏等32种药品转换为非处方药的通知

2005-01-07

关于无极膏等32种药品转换为非处方药的通知国食药监安[2004]626号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,无极膏等32种药品(其中化学药品12种,中成药20种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:

一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。

二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。

附件:1.32种转换为非处方药药品名单

2.32种非处方药说明书国家食品药品监督管理局

二○○四年十二月三十一日         附件1:32种转换为非处方药药品名单一、化学药品

序号品名规格(组成)分类备注
1无极膏每克含:薄荷脑35毫克、合成樟脑56毫克、水杨酸甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酸2.5毫克、丙酸倍氯米松0.1毫克
2复方肝素钠二甲亚砜凝胶每100克凝胶含:二甲亚砜15克、肝素钠5万国际单位、右泛醇2.5克。
3多糖铁胶囊0.15克(以铁计)
4盐酸氨基葡萄糖胶囊0.75克
5聚乙烯醇滴眼液(1)10毫升:0.14克;(2)8毫升:0.112克
6双氯芬酸钠搽剂20毫升:0.2克双跨
7维生素C咀嚼片200毫克
8甘露聚糖肽口服溶液10毫升:10毫克
9口服蜡样芽孢杆菌活菌制剂每粒0.25克,含活菌数不低于2.0X108CFU
10奥美拉唑镁肠溶片10毫克(以奥美拉唑计)双跨
11右美沙芬缓释混悬液100毫升:0.6克(以氢溴酸右美沙芬计)双跨
12复方甘草含片每片含甘草浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟脑2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸钠2毫克
二、中成药
1健儿止泻颗粒每袋装6克双跨
2四季草颗粒每袋装2克双跨
3和胃整肠丸每丸重0.2克双跨
4小儿清热止咳颗粒每袋装6克
5眩晕宁片每片重0.31克(相当于原药材6克)
6鹿胎颗粒每袋装10克
7正柴胡饮胶囊每粒装0.3克
8胃苏颗粒每袋装5克双跨
9清火栀麦片薄膜衣片:每片重0.34克
10鼻通滴鼻剂每瓶装5毫升
11抗脑衰胶囊每粒装0.3克 (相当于原药材1.78克)
12脉舒平袋泡茶每袋装2.5克
13镇咳宁含片每片重0.8克
14妇科千金胶囊每粒装0.4克双跨
15海马舒活膏(1)7厘米×10厘米;(2)7厘米×5厘米
16岭南万应止痛膏每瓶装(1)70毫升;(2)20毫升;(3)5毫升
17痛肿灵(酊剂)每瓶装(1)30毫升 ;(2)40毫升
18复方穿心莲片每片重0.37克双跨
19除疤膏每支装(1)25克;(2)50克
20雪山金罗汉止痛途膜剂每瓶装(1)20毫升;(2)45毫升