关于暂停受理银杏达莫注射液等117个品种已有国家标准药品注册申请有关事宜的通知

2005-02-17

关于暂停受理银杏达莫注射液等117个品种已有

国家标准药品注册申请有关事宜的通知国食药监注[2005]52号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

银杏达莫注射液等117个品种（名单详见附件），是通过化学药品地方标准整顿，上升为国家标准的品种。因上述品种的处方中含中药材或中药提取物，为统一规范管理，拟将上述品种的管理类别作相应调整。现将有关事宜通知如下：

一、自本通知下发之日起，至上述品种管理类别调整工作完成前，我局暂停受理上述品种的已有国家标准药品注册申请、改变剂型或改变给药途径的注册申请。

二、目前已受理的上述品种的已有国家标准药品注册申请、改变剂型或改变给药途径的注册申请，我局将继续审评，但其审评技术要求将根据具体品种作相应调整。

特此通知。附件：暂停受理银杏达莫注射液等117个品种名单国家食品药品监督管理局

二○○五年二月二日