抗癌新药“Ａｖａｓｔｉｎ”获美FDA批准上市

2004-03-01

据新华社华盛顿２月２６日电美国遗传技术研究公司开发和生产的抗癌新药“Ａｖａｓｔｉｎ”２６日获得美国食品和药物管理局的批准。这是迄今美国批准上市的首个采用“饿死肿瘤”技术的抗癌新药。

食品和药物管理局介绍说，基于抑制血管形成原理开发抗癌新药的工作已有３０年历史，而“Ａｖａｓｔｉｎ”是类似药物中率先获得批准的。

“Ａｖａｓｔｉｎ”是一种基因工程单克隆抗体药物，主要通过抑制能够刺激新血管形成的所谓“血管内皮生长因子”，使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分而最终“饿死”，以达到抗癌功效。

对８００多名肿瘤已发生转移的结肠直肠癌患者进行的临床试验发现，同时接受“Ａｖａｓｔｉｎ”和化疗治疗的患者，存活期比只接受化疗的患者平均要长５个月左右。不过，临床测试中也发现，该药物会导致高血压等副作用，极少数情况下还会引发比较严重的结肠穿孔。

美国食品和药物管理局局长马克·麦克莱伦在一份声明中称，“Ａｖａｓｔｉｎ”获得批准是多年研究开发工作的结晶，它和其他一些抗癌新药证明了生物医药领域的创新成果所能给人们展示的希望。

分析人士指出，“Ａｖａｓｔｉｎ”不仅是癌症防治领域新进展的代表，它的获准上市对于美国生物医药产业发展也有积极意义。

美国遗传技术研究公司是世界上第一家生物技术企业，按收入在全球生物技术企业中排名第二。目前，美国有多家生物技术公司都在依据抑制血管形成的原理开发抗癌新药，“Ａｖａｓｔｉｎ”作为其中样板备受业界关注，它的获准上市对美国生物医药业来说是一个重要的利好消息。据业界人士预测，该药全球销售额有望在２００８年达到１６亿至１８亿美元。