FDA批准Estorra用于治疗失眠症

2004-03-04

据新华社北京3月4日电 据海外媒体报道,美国食品和药物管理局(FDA)已经通知sepracor公司对治疗失眠症的药物Estorra(R)(eszopiclone)的新药申请申请是“可以批准的”。

Estorra分为三种剂量,2mg和3mg片剂用于夜间和凌晨时入睡困难和/或维持睡眠困难的成年及老年患者,1mg片剂主要用于入睡困难的老年患者。

美国治疗睡眠障碍的处方药市场(不包括标签上未注明有治疗失眠症作用但用于失眠症治疗的那些中枢神经药物)2002年的市场规模大约有15亿美元。IMS健康信息的调查显示,这个市场在过去两年里以约25%的速度增长。