抗癌新药“阿瓦斯丁”获FDA批准在美国上市销售
2004-03-08
据中国医药报讯 美国遗传技术研究公司开发和生产的抗癌新药“阿瓦斯丁”（Avastin）1月26日获得FDA批准。这是迄今美国批准上市的首个采用“饿死肿瘤”技术的抗癌新药。
FDA专家介绍说，基于抑制血管形成原理开发抗癌新药的工作已有30年历史，而“阿瓦斯丁”是类似药物中率先获得批准的。
“阿瓦斯丁”是一种基因工程单克隆抗体药物，主要通过抑制能够刺激新血管形成的血管内皮生长因子，使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分而最终被“饿死”，从而达到抗癌功效。
对800多名肿瘤已发生转移的结肠直肠癌患者进行的临床试验发现，同时接受“阿瓦斯丁”和化疗治疗的患者，存活期比只接受化疗的患者平均长5个月左右。不过，临床测试中也发现，该药物会导致高血压等副作用，极少数情况下还会引发比较严重的结肠穿孔。
FDA局长马克·麦克莱伦在一份声明中称，“阿瓦斯丁”获得批准是多年研究开发工作的结晶，它和其他一些抗癌新药展示了生物医药领域的创新成果所能带给人们的希望。
分析人士指出，“阿瓦斯丁”不仅是癌症防治领域新进展的代表，它的获准上市对于美国生物医药产业发展也有积极意义。
美国遗传技术研究公司是世界上第一家生物技术企业，按收入在全球生物技术企业中排名第二。目前，美国有多家生物技术公司都在依据抑制血管形成的原理开发抗癌新药，“阿瓦斯丁”作为其中样板备受业界关注。它的获准上市对美国生物医药业来说是一个重要的利好消息。据业界人士预测，该药全球销售额有望在2008年达到16亿至18亿美元。
