专家指出：复方甘草合剂安全有效

2004-08-04

新华社信息上海８月３日电（记者叶国标）最近，上海个别媒体关于复方甘草合剂是“有毒止咳药”的报道，引起了人们的疑惧和恐慌。在日前举行的专家研讨会上，上海医药界的专家学者纷纷出面澄清事实，指出：复方甘草合剂是安全有效的，患者不要受个别媒体片面报道的误导。

今年６月４日，食品药品监管局印发《关于复方甘草口服溶液生产有关问题的通知》，要求各复方甘草合剂生产企业自２００４年７月１日起执行新的质量标准和说明书，用“愈创木酚甘油醚”替代原处方中的“酒石酸锑钾”，因新版药典中无“合剂”这一剂型，复方甘草合剂更名为“复方甘草口服溶液”。

据上海市药学会副研究员张晓敏介绍，过去，酒石酸锑钾作为药品主要以静脉注射方式用于抗血吸虫病，只有在长期或大剂量使用的情况下才会出现较为严重的心脏毒副作用。因为具有祛痰功能，酒石酸锑钾成为复方甘草合剂的一个成分，每１００毫升复方甘草合剂含２４毫克酒石酸锑钾，含量仅为治疗血吸虫病时常规剂量的１／３０，而且是口服给药，由于吸收排泄作用对人体可能产生的副作用极小。

上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士介绍说，５０多年的临床使用，迄今尚未收到复方甘草合剂的不良反应报告。新配方的复方甘草口服溶液，药理和药效与复方甘草合剂相似，是一种改进型药物，提高了安全性，扩大了适用人群，这与当年的ＰＰＡ事件有着本质区别。

中国药理学会副理事长、上海市药理学会理事长苏定冯教授认为，药物的毒性取决于剂量大小和给药途径，酒石酸锑钾只有在长期或大剂量服用时才会对人体产生严重影响，即使常用的维生素也有一个剂量问题。因为酒石酸锑钾具有一定的毒性，就将复方甘草合剂界定为“有毒配方”、“有毒药剂”、“问题药物”是不科学、不负责任的。按药理学评价，复方甘草合剂是安全、有效的，绝非“有毒药剂”。

上海市食品药品监管局药品安监处处长谈武康说，药物监管部门对药物处方进行再评价、改进和优化，是一种国际惯例，并不意味着过去的处方就是错的，这是一种“扬弃”而非“否定”。食品药品监管局规定，２００４年６月３０日前生产的复方甘草合剂可在有效期内继续销售、使用。

另据了解，复方甘草合剂于１８１４年在美国创制，被美国国家处方集收载，处方中含有酒石酸锑钾。最新的英国马丁代尔大药典３３版仍然保留该复方制剂中酒石酸锑钾作为祛痰药使用。