2004年第二季度山东省药品质量公告
2004-08-20
根据2004年山东省药品抽验计划，山东省药品检验所和各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了抽查检验（结果详见附件），现将抽验结果予以公告并将有关事宜通知如下：
一、2004年第二季度完成计划抽验情况
山东省药品检验所和17个市药品检验所二季度共完成计划抽验5120批，其中不合格药品218批，不合格率为4.26％。计划抽验药品批次中从生产企业抽验548批，不合格药品2批，不合格率为0.36％；从经营企业抽验1608批，不合格药品38批，不合格率为2.36％；从医疗机构抽验2964批，不合格药品178批，不合格率为6.01％，其中医疗机构自制制剂抽验163批，不合格药品16批，不合格率为9.82％。从医疗机构抽验的药品不合格率明显高于从药品生产企业和药品经营企业抽验的药品不合格率。
（一）2004年第二季度省药检所完成计划抽验药品402批（见附表1－1、1－2、1－3），其中1批不合格（见附表1－4），不合格率为0.25％；涉及被抽样单位100家，其中生产企业60家，经营企业21家，医疗机构19家。从药品生产、经营企业和医疗机构抽验的不合格率分别为0.38％、0％、0％。
（二）全省17个市药检所共完成计划抽验药品4718批，其中不合格217批（见附表2－1、2－2、2－3），不合格率为4.60%；涉及被抽样单位789个，其中生产企业55个，经营企业221个，医疗机构513个。从生产企业抽验288批，不合格药品1批，不合格率为0.35％；从经营企业抽验1548批，不合格药品38批，不合格率为2.45％；从医疗机构抽验2882批，不合格药品178批，不合格率为6.18％。
二、下列生产企业和医疗机构生产（配制）的药品两批次以上被检验为不合格，请各有关药品监督管理部门依法予以处罚，并加强监督检查；各有关药品检验机构继续跟踪抽验。
1．山东仁和制药有限公司 2品种、3批次
2．河南三九永康药业有限公司 1品种、2批次
3．吉林省跨海生化药业制造公司 1品种、4批次
4．安徽金太阳生化药业有限公司 1品种、2批次
5．安丘市人民医院 2品种、3批次
6．滨州市中医院 3品种、3批次
7．邹平县中医院。 3品种、3批次
8．山东省警官总医院 3品种、3批次
三、对公告中附表2-1、2-2、2-3中所列抽验不合格的药品，各级药品监督管理局要依据《药品管理法》等法律、法规的有关规定进行查处。查处情况请于2004年8月31日前上报省局市场监督处。山东省药品检验所和各市药品检验所按照有关规定分别对本期公告的不合格药品继续进行跟踪抽验。
