山东：青岛查处假药“飘乐（金刚片）”

2004-09-21

■案情

近日，山东省青岛海员医院因销售添加“枸橼酸西地那非”成分的假药“飘乐（金刚片）”，被青岛市药监局依法查处。

青岛海员医院是一家非营利性医疗机构。今年6月4日，青岛市药监局药品稽查大队执法人员在该院检查时发现其销售的标示为西安交大药业集团西安威信制药有限公司生产的“飘乐（金刚片）”（批号20040101）质量可疑。6月15日，青岛市药监局要求该院将其库存的19盒“飘乐（金刚片）”送青岛市药品检验所进行检验。同时，青岛市药监局药品稽查大队致函西安市药监局，请求其协助对标示为西安交大药业集团西安威信制药有限公司生产的“飘乐（金刚片）”进行核查。8月30日，西安市药监局复函青岛市药监局，确认批准文号为“国药准字Z20003406”,批号为“20040101”的“飘乐（金刚片）”系西安交大药业集团西安威信制药有限公司生产，但该公司在生产该药时，非法加入了“枸橼酸西地那非”成分，属《药品管理法》规定的假药。而青岛海员医院受利益驱使，在被通知送检到查实可疑药品为假药的两个多月内，以种种理由拒绝送检，将药品继续放在医院药房出售，企图牟取暴利。由于该院的行为违反了《药品管理法》第四十八条的规定，青岛市药监局依据《药品管理法》第七十四条之规定对该院进行了处罚。

另据了解，西安市药监部门目前正在对涉嫌生产假药的企业进行进一步查处。（卢锡奂傅象家）

■分析

“枸橼酸西地那非”与硝酸甘油等药物有绝对的配伍禁忌，特别是因患高血压、心绞痛而服用硝酸甘油片的患者，一旦服用含有“枸橼酸西地那非”成分的药品后会造成血压叠加下降，甚至诱发心脏病。因此，含有该成分的药物必须要在医生的指导下服用。而此案所涉及的含有“枸橼酸西地那非”成分的假药“飘乐（金刚片）”，说明书上并没有标示任何禁忌症。另据了解，国家食品药品监督管理局批准生产的中成药“飘乐（金刚片）”的说明书成分中只有肉苁蓉、杜仲、巴戟天、羊腰子、淫羊藿、狗肾等7味中药，该药品的生产企业在生产该药时，非法加入“枸橼酸西地那非”成分，使得药品在部分人群中很受欢迎。

■启示

这一案件给我们的重要启示就是一定要“争取主动”，其中的含义有两方面：其一，在发现了可疑药品的蛛丝马迹而涉案的行政相对人又不予配合的情况下，药品稽查执法部门要争取主动，克服困难，通过其他可能的方式和渠道，对可疑药品进一步查证，以便对假劣药品及时查处。其二，在所经营、使用的药品被怀疑有质量问题后，行政相对人要争取主动，不要抱有丝毫侥幸心理，以免加重自身的违法情节，得不偿失。（陈静）