山东省2004年第三季度药品质量公告
2005-01-05
一、2004年第三季度完成计划抽验情况
山东省药品检验所和17个市药品检验所三季度共完成计划抽验3500批，其中不合格药品176批，不合格率为5.03％。计划抽验药品批次中从生产企业抽验360批，不合格药品3批，不合格率为0.83％；从经营企业抽验1348批，不合格药品39批，不合格率为2.89％；从医疗机构抽验1792批，不合格药品134批，不合格率为7.48％，其中医疗机构自制制剂抽验197批，不合格药品23批，不合格率为11.7％。从医疗机构抽验的药品不合格率明显高于从药品生产企业和药品经营企业抽验的药品不合格率。
（一）2004年第三季度省药检所完成计划抽验药品254批（见附表1－1、1－2、1－3），其中6批不合格（见附表1－4），不合格率为2.36％；涉及被抽样单位63家，其中生产企业32家，经营企业18家，医疗机构13家。从药品生产、经营企业和医疗机构抽验的不合格率分别为0％、7.35％、2.17％。
（二）全省17个市药检所共完成计划抽验药品3246批，其中不合格170批（见附表2－1、2－2、2－3、2－4），不合格率为5.24%；涉及被抽样单位825个，其中生产企业46个，经营企业259个，医疗机构520个。从生产企业抽验220批，不合格药品3批，不合格率为1.36％；从经营企业抽验1280批，不合格药品34批，不合格率为2.66％；从医疗机构抽验1746批，不合格药品133批，不合格率为7.62％。
二、下列药品生产企业和医疗机构生产（配制）的药品质量问题突出，同一品种有两批次以上被检验为不合格，请各有关药品监督管理部门依法按劣药情节严重予以处罚，并加强监督检查；各有关药品检验机构继续跟踪抽验。
1．河北巨龙药业有限责任公司 2品种、4批次
2．山东孔圣堂制药有限公司 3品种、4批次
3．亳州市永刚中药饮片厂 3品种、4批次
4．山东百草药业有限公司 2品种、3批次
5．安丘市白求恩医院 1品种、2批次
6. 安徽省泗州孟仁寿制药厂 1品种、2批次
三、对公告中附表1－4、2-1、2-2、2-3、2－4中所列抽验不合格的药品，有关药品监督管理局要依据《药品管理法》等法律、法规的有关规定进行查处。
