强生止痛贴在京尚无恶性报告

2005-07-19

美国FDA开查强生镇痛药多瑞吉止痛贴可能致120位患者死亡事件据新京报讯（记者魏铭言）昨天，《新闻晚报》报道美国食品药物管理局（FDA）正在调查美国强生制药公司生产的镇痛药———芬太尼透皮贴剂（多瑞吉止痛贴）可能导致120位患者死亡。对此，北京市药品不良反应监测中心表示，多瑞吉止痛贴属麻醉药品处方管理，在北京一直有不良反应报告，但均在药品说明书范围内，尚未收到同一批次的突发群发性不良反应报告或致死致残等严重不良反应报告。

据介绍，由于麻醉药品的使用在国内有很多限制，多瑞吉止痛贴在国内用量比国外小很多。目前市场上销售的多瑞吉止痛贴由强生公司控股的西安杨森公司生产，有四种剂型。

北京药监局安全监管处表示，会关注FDA的调查进展。

多瑞吉止痛贴于1999年进入我国医疗临床使用，对癌痛和慢性非癌性疼痛均能起到效果。2002年，国家药监局还发布了多瑞吉止痛贴的临床适应症使用规则，规定“二级以上医疗机构具有麻醉药品处方权的执业医师，方可开具将芬太尼透皮贴剂用于慢性非癌性疼痛治疗的处方。”

国家药监局同时要求，多瑞吉用于治疗慢性非癌性疼痛的病人时，医生须取得患者知情同意，告知患者多瑞吉潜在的不良反应包括：恶心、呕吐、便秘、头晕、困倦等。罕见的不良反应包括呼吸抑制、精神依赖。以上不良反应有的与药物的剂量有关。 ■专家提醒 ●应该只从同一位医师处开具多瑞吉处方，以免发生重复或无序治疗；使用多瑞吉治疗期间，应定期到门诊复查，以便经治医生酌情调整剂量；如要停药，应在医生监控下进行，以免发生突然撤药带来的问题。

●慢性肺疾病、肝胆疾病、肾病、心脏病、颅内高压患者、发热患者、皮肤病患者、老年人和怀孕女性均应慎用多瑞吉皮贴止痛。