艾滋检测“问题试剂”北京有售
2006-03-13
万泰药业快速筛查试剂被证实存严重漏检风险；北京全市调查使用记录 据新京报讯（记者魏铭言）昨天，北京万泰药业有限公司的HIV（1+2）抗体诊断试剂盒被证实存在严重的艾滋病病毒阳性漏检危险。在全国一些地方搜集到的问题试剂及检测样本已经送至中国药品生物制品检定所接受调查。
北京万泰药业表示，目前正在各地召回出现漏检问题的4个批次的试剂盒。这些产品在北京亦有销售。
中国疾控中心性病艾滋病防治中心党总支书记刘康迈说，该中心最早接到的漏检报告来自陕西省卫生厅，发生艾滋病阳性漏检的问题试剂涉及HIV（1+2）抗体诊断试剂盒的四个批次，其批号分别为：VX20050408、VX20050309、VX20051208、VX20060109.陕西省卫生厅已发出通知，要求全省医疗卫生单位对未使用的试剂一律就地封存，并及时上报。
HIV（1＋2）抗体诊断试剂盒是一种应用“金标法”快速筛查艾滋病病毒的仪器，一般5至10分钟就可以检测出HIV呈阴性或阳性反应，但这种方法存在误差。病毒携带者血液检查可能呈阴性反应，或者未携带病毒者却呈阳性反应，前者可能延误病人治疗，而后者会误判艾滋病毒感染，给受检者带来心理压力。
因此，北京市疾控中心性病艾滋病防治所所长卢红艳称，在北京各区县疾控或医疗机构的艾滋病初筛实验室，都不使用这种快速检测方法，而是为受检者进行更加准确的酶联免疫实验。卢红艳同时表示，诸如车祸等一些紧急情况下，艾滋病快速筛查也有所使用。对此，北京正在全市范围内进行调查是否有使用记录并存在漏检危险。
北京万泰药业有限公司总经理邱子欣昨天说，公司从3周前开始向各地召回这4个批次的产品。由于有的批次是2005年的，多数已经使用。这四个批次的产品也销售到了北京地区，但他暂时无法提供销售和召回的具体数据。
国家食品药品监管局昨日表示，有关样品已由中国药品生物制品检定所进行抽查。（发布日期：2006年3月11日）
