北京市2003年二季度药品质量抽验结果

2003-11-13

按照北京市《药品质量保障工程》要求及全国整顿和规范市场经济秩序会议精神,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障首都人民用药安全有效,北京市药监局近日向新闻媒体发布了今年第二季度药品质量公告。

第二季度全市共完成抽验药品4525 批次,其中不合格批次为94个,不合格率为2.08%。今年上半年累计抽验药品5250批次,药物基础测试2540批次。抽验药品不合格104批次,不合格率为1.98%。从上半年药品质量抽验情况看,我市仍为全国药品质量信得过的地区之一。

被公告的被抽验质量不合格的药品包括:标示生产单位为青岛国风集团黄海制药有限责任公司的硝酸异山梨酯缓释片(批号0211061,规格20mg)释放度不合格;标示生产单位为豫新国际(确山)龙源药业有限公司的对乙酰氨基酚片(批号20020223,规格0.5g)溶出度不合格;标示生产单位为北海阳光药业有限公司的艾司唑仑片(批号020203,规格1mg)溶出度不合格;标示生产单位为山东鲁北药业有限公司的乳酶生片(批号011003,规格0.15g)含量测定不合格;标示生产单位为青岛金峰制药有限公司的维脑路通注射液(批号20011105,规格2ml:100mg)pH值不合格;标示生产单位为北京酒仙桥医院制剂室加工的33%硫酸镁溶液(批号030326,规格33%)含量测定不合格;标示生产单位为广东省遂溪县制药厂的干酵母片(批号0303128,规格0.5g)性状不合格;在北京市济民康华医院研究所海淀兴亚医院被抽的肾康丸(批号021216,无规格)细菌计数不合格;标示生产单位为吉林省辉南辉发制药股份有限公司的消炎止咳片(批号020301,无规格)性状及细菌计数不合格;在北京市红十字会香山医院被抽的金芪胶囊(批号20020618,规格0.35g)装量差异不合格。

北京市药监局对抽验不合格的品种,将严格按照《中华人民共和国药品管理法》及《北京市药品质量监督抽查检验工作实施办法(暂行)》等有关法律、法规的规定,依法进行处理,加大对不合格药品的查处力度。