青岛市药品不良反应监测工作进入规范化发展轨道

2008-04-07

2007年山东省青岛市加快药品安全民生工程建设，进一步增强药品生产许可后的不良反应监测工作力度，切实提高群众用药安全保障水平。全年完成不良反应报告8923例，远远超过WHO规定的百万人口200～400例/年的标准。

一是药品不良反应监测网络覆盖面达到100%。建立了12个区、市不良反应监测工作站，监测工作站数量同比增加50%。同时，促进监测网络向基层延伸，并在部分个体诊所和零售药店等单位也设立了监测点。目前，全市药品生产、经营和使用三级监测网络不良反应监测网络覆盖面基本达到100%。

二是专业监测水平和能力明显提高。2007年先后举办了10期药品不良反应监测培训班,及时解决日常监测工作中存在的实际问题，并定期对专业技术人员进行监测理论与实际操作的考核，不断提高监测报告意识，熟练掌握报告途径和报告方法，特别加强对新上市尚处于监测期内的药品不良反应监测力度，进一步完善药品不良反应监测考核机制，提高报告质量在考核中的比重。

三是报告数量和质量有了较大幅度提升。药品不良反应报告数由2006年的3980例增加到2007年的8923例，其中，新的、严重药品不良反应报告665份。建立了专家咨询机制，并对全市监测报告单位进行了分类梳理，为全市药品生产企业、流通单位和医疗机构全部注册了电子报告帐户，实现了不良反应报告的电子直报，增强了药品不良反应报告的可核查性、可追溯性和分析利用价值。