内明确目标外加强合作互动提高药品研发的效率
2004-05-27
对于研制开发制药企业来说，最核心的竞争力无疑来自具有自主知识产权的新产品。谁拥有这样的新产品，在其专利保护期内，就拥有了在某一领域“号令天下”的权利。因此，拥有最强大的后续产品线的公司，将是未来市场竞争中的胜者。
但是，想要获得新药却变得越来越难了：在承担了巨大的研发投入后，即使获得新品上市，也只有30%的收回成本的可能。
面对这种状况，为了保证充足的后续产品，制药企业不得不从销售收入中拿出更多的份额投入到新药研发中，例如在2003年的研发投入上，百时美施贵宝为23亿美元，阿斯利康为35亿美元，葛兰素史克是40亿美元。世界最大的制药企业——美国辉瑞的研发投入在2003年则达到了71亿美元，较2002年增长38%，预计2004年还要增长11%，可能达到79亿美元。但无论如何，投入总是有限的。于是，制药企业不得不千方百计地提高研发效率，希望从有限的投入中获取最多的新药。在这方面，虽然各企业使用的招数各有不同，但概括起来无外乎两种方式——“合纵”与“连横”。在企业内部明确研发目标，完善研发程序，借以提高研发效率，称之为“合纵”；在社会化大生产的环境下，产业链上不同的企业通力合作，形成横向的共赢联盟，称之为“连横”。
广告业有一句名言：你的投入有一半一定浪费了，但你永远不知道是哪一半。制药业可不希望看到类似的情况，他们希望尽量减少研发投入的损失，获取最大的投入产出比，于是，精确的定位研发目标就显得非常重要。
南京欧家农制药有限公司总经理陶逸夫认为，根据自己企业现有的产品优势进行研发是最重要的。以南京欧家农制药有限公司为例，避孕产品是该公司在市 场中比较领先的产品，继续致力于避孕产品的研究，提供更多可供选择和更完美的避孕产品，是欧家农的研发方向。同样的例子还有费森尤斯卡比医药有限公司，该公司政务总监陈哲峰给记者讲述了一个具体的例子：从市场领域来说，费森尤斯卡比医药有限公司的产品中，治疗肾衰的药物和血浆替代品具有一定优势，但从技术层面来说，其脂质体技术比较领先。既然研发要结合自身产品优势，那么研发更应该专注于优势产品还是优势技术呢？公司通过一段时间的探索发现，将研发专注于优势产品效果最好。
对于那些实力更雄厚的跨国企业，例如辉瑞和葛兰素史克公司来说，他们在研发上同时出击的领域可能更广泛，但在目标选择上仍然是要结合自己原有的市场优势品种或者领域。葛兰素史克（中国）投资有限公司处方药副总裁兼总经理施伟励告诉记者，目前他们在很多领域同时进行新药研发，但投入最多的，还是本企业在市场上处于优势地位的领域。
研发程序的确立，各研发部门之间明确分工和密切合作，对于提高研发效率来说也非常重要。据施伟励介绍，葛兰素史克公司按照治疗目的共划分为6个研发领域（不包括疫苗），每个领域中有研发人员350～550人，他们都非常专注于自己的工作。但与此同时，不同部门之间的合作也非常高效。中美天津史克制药有限公司新产品研发总监刘江南给记者举了一个例子，如果公司准备投入研发一个OTC新药，按照程序，事先必须要对这一领域已有产品进行分析，以求规避可能的知识产权纠纷，而这一工作，就是由位于美国总部的资料室来完成的。他们会根据研发需要，通过研究各种文献，做出进一步的可行性分析报告，在第一时间通知位于中国的研发中心。这样一来，各司其职、通力合作，就大大提高了企业内部的研发效率。
在社会化大生产的环境下，合作是永恒的主题。制药企业在获取新药方面的合作包含了很多层面，包括合作研制、合作开发，甚至合并重组。
近年来，精神疾病治疗药物取得了快速发展，而且其中仍然蕴藏着巨大的市场潜力。以占有市场份额最大的抗抑郁药为例，1998年全球销售额约为94亿美元，1999年全球销售额接近120亿美元，2000年全球销售额预计达到134亿美元，年平均增长率为9.8%，到2005年销售额将超过190亿美元。对于这个市场，谁能不动心呢？但在竞争之中，也存在着合作。欧家农公司全球市场高级副总裁Thomas Engelen告诉记者，他们与辉瑞签订了一个合作项目，双方共同开发精神疾病治疗药物，双方将共同开展临床研究、共同选择新药注册的地点和顺序，共同制订市场推广战略和方向。另外，新药研发过程中的合作也为许多规模不大，但在某一技术领域领先的生物制剂公司提供了大量的机会，例如欧家农公司就与一家叫做Entelos的生物制剂公司合作，共同研发免疫与治疗类风湿关节炎的药物。
在新药研发上的合作，不仅限于制药企业之间，还应该包括制药企业与大学、专业科研院所和专门的临床研究公司的合作。陈哲峰介绍，制药企业与大学和科研院所共同研制新药，不同的方式花费也是不同的。如果是企业自己的创意委托研究机构去做，花费相对比较少；如果是研究机构的创意由企业来赞助进一步研究，花费就要多一些了；如果是大学或科研院所已经完成了研究成果，企业去买断其将来的市场开发，成本可就高得多了。
根据现代工业分工越来越细的原则，针对新药研发中临床研究阶段的工作，一些专业的新药临床实验研究公司开始出现，且取得了不错的业绩。记者采访的跨国制药企业大多表示，新药开发的临床实验工作尽量由自己来完成。但在一些不熟悉的领域或者是实验数据处理工作，与专业的临床实验研究公司合作，也不失为一种经济、高效的手段。
前不久很多跨国制药企业纷纷在中国设立临床研究中心，引起了业内外相当的关注。通常的看法是，在中国设立临床研究中心或者在中国开展新药临床实验，可以在很大程度上节约研发成本。而葛兰素史克（中国）投资有限公司医药总监孔赋诚认为，随着在中国进行临床实验劳务费的增加，节约成本已经不是吸引跨国制药企业与中国医疗机构合作的主要原因。在中国进行新药临床实验，患者入选快、实验质量高、实验方法规范以及实验脱落率低等成为最吸引人的因素。
而企业间通过合并重组来取长补短，完善后续产品结构也是近年来国际医药市场上比较热门的话题。毕竟在商场上没有永恒的敌人，也没有永恒的朋友，只有永恒的利益。
拥有自主知识产权的新药是企业获取利益的根本，因而，在医药市场上不变的规律将仍然是：得产品者得天下。获得新产品要靠研发，而研发所要求的则是效率和方式的改变。
