市场容量大实际用量偏少帕金森氏病药期待机遇
2004-08-18
随着老龄化社会的到来，帕金森氏病（PD）患病率在世界范围内正在日益增高，全世界已有高达500万的患病人数。我国帕金森氏病患病总人数已达到170万人，而且年龄越大患病率越高。据估计，我国每年新增近10万该病患者。该病的治疗用药在全球的市场规模约为150亿美元，我国的市场规模在50亿美元左右，但实际情况要远远小于这个数目。2003年我国抗帕金森氏病药的医院用药总金额约为3500万元，仅占神经系统用药的3.4%。原因在于：患者对该病认识不足，不能及时就诊；主要医疗资源集中在上海、北京、广州等大城市；治疗药品主要依赖进口，价格偏高，限制了该类药品市场的规模。但从长远来看，此类药品市场将有较好的发展前途，机遇一旦到来，市场前景非常广阔。
按ATC分类，抗帕金森氏病用药可分为抗胆碱药和多巴胺药两大类，抗胆碱药包括叔胺类（苯海索、丙环定）、化学结构与抗组胺药类似的醚类、托品与托品相关的酯类药；多巴胺类药包括多巴丝肼、多巴和多巴衍生物（左旋多巴、卡比多巴/左旋多巴）、金刚烷衍生物（金刚烷胺）、多巴胺(DA)激动剂（培高利特甲磺酸盐、复方二氢麦角隐亭）、B型单胺氧化酶抑制剂（司来吉兰）以及其他多巴胺制剂。
据报道，美国现有PD患者约150万人，年新诊断病例约5万人，60岁以上人群中PD的年发病率达1％。美国每年用于PD的费用高达100亿美元。
PD的临床治疗药物主要为左旋多巴，以及多巴胺受体激动剂(如卡麦角林)、DA增效剂(如金刚烷胺)、抗胆碱药(如苯海索)等，近年开发的治疗药物主要有新型选择性多巴胺受体激动剂和儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂(COMT)。但是左旋多巴依然是目前临床最为有效的PD治疗药物，为PD药物治疗的“金标准”。
目前的PD处方药市场显示,葛兰素史克公司的罗匹尼罗和美/瑞法玛西亚普强公司的普拉克索处方在增加，因为它们是新药。进入市场的新药还有美/瑞法玛西亚普强公司的卡麦角林、德国伯林格因海姆公司的他利克索、瑞士罗氏公司的托卡朋、芬兰Orion公司的恩他卡朋、德国BykGulden公司的布他品、谢勒公司的司来吉兰等。据预测，在今后5年内，不会有对现时的治疗模式产生明显影响的药物出现。
根据北京集琦医药网络有限公司提供的信息，2003年美国FDA批准了两种抗帕金森氏病用药，即Ivax公司的培高利特甲磺酸盐片剂以及诺华公司的Stalevo片剂。前者是A鄄marin公司2002年在美国的销售额将近5000万美元的Permax片剂的非专利产品，用于帕金森氏疾病的辅助治疗。后者含有左旋多巴、甲基多巴肼和恩他卡朋，甲基多巴肼可以降低左旋多巴的副作用，而恩他卡朋使左旋多巴的作用更为有效，该产品已在欧盟获得了上市批准。
从2001年到2004年1季度国内医院用药数量和金额变化来看，PD用药金额的增长幅度明显大于数量的增长。
从用药的品种来看，国内PD治疗药仍然以多巴胺类药物为主，其市场份额占99%。2004年1季度，多巴丝肼的用药金额占据了治疗PD药品销售金额的半壁江山，排在了第一位，而它的用药数量仅占全部PD用药市场的17.7%；金刚烷胺的用药数量及金额排在第二位；培高利特甲磺酸盐虽然数量只占0.8%，但金额却占到了6.3%，因为该产品是进口产品，价格昂贵；抗胆碱药的用药数量占抗帕金森氏病药的一半以上,而金额却只占所有份额的1.2%，说明该药的用量虽较大，但价格低廉（如图1、图2所示）。
从剂型上看，片剂和注射剂占有绝对优势，而溶液剂（注射剂）属于高价位剂型，所以虽然数量上只占总体份额的7.9%，而金额上却占了20.5%。片剂相对便宜，数量上占据了总体的89.7%，而金额却只占了74%。各种药品均有片剂，但以多巴丝肼销售最好，占据了69.1%的市场份额。溶液剂中，口服的以复方二氢麦角隐亭为主，注射的以左旋多巴为主；2004年复方二氢麦角隐亭和金刚烷胺新增胶囊剂型；而颗粒剂市场仍然只有金刚烷胺这一个品种（如图3、图4所示）。
从各城市的用药情况来看，该类药物主要集中在上海、广州、北京几个大城市，但是，哈尔滨2003年的用药金额较2002年增长近2倍，重庆2004年1季度的用药金额较2003年同期增长近1倍。
从生产企业来看，PD药物的生产企业2003年较上一年度增加了29个，变为85个，到2004年3月，原有生产企业已有一半退出该市场，但仍有15家新增生产企业加入，目前该类药的生产企业已经减少到了56家，但是整体局面并没有多大改变。2004年1季度入围销售金额排名前五位的企业仍然是2003年的入围者，只不过位置有所变换，但第一名仍是连续几年都稳坐龙头宝座的上海罗氏制药有限公司，仅美多芭就在2003年年销售额过百万元的前七位企业中占去了超过一半的市场份额，而且较2002年增长了5个百分点，其增长速度为13%。排在第二位的是在2003年居于第三位的中美杭州默沙东制药有限公司，取代了广州香雪制药股份有限公司的位置，这个成绩有赖于其独家产品卡比多巴/左旋多巴在上海的较好销售。法国洛斯大药厂则以占有复方二氢麦角隐亭大部分市场份额的实力在2004年初的竞争中更进一步，排在了第三位。在2003年的新增企业中，浙江大德制药有限公司以分占金刚烷胺市场份额13%的较好成绩进入了前十名，2004年初继续保持了第九名的成绩（如表1所示）。
表1：抗帕金森氏病用药销售排名2004年1季度与2003年对比
| 2004年1季度 | 生产企业 | 2003年 |
| 1 | 上海罗氏制药有限公司 | 1 |
| 2 | 中美杭州默沙东制药有限公司 | 3 |
| 3 | 法国洛斯大药厂 | 4 |
| 4 | 广州香雪制药股份有限公司 | 2 |
| 5 | ELI LILLY INDUSTRY(US) | 5 |
| 6 | 上海三维制药有限公司 | 7 |
| 7 | ELI LILLY AND COMPANY(UK) | 6 |
| 8 | 湖北黄石飞云制药有限公司 | 8 |
| 9 | 浙江大德制药有限公司 | 9 |
| 10 | 德国通益制药有限公司 | 12 |
从总体来看，目前国内的抗帕金森氏病市场规模虽然较小，但仍在小幅上涨。从该类药物国际市场的发展情况来看，我国抗帕金森氏病用药的市场潜力还是巨大的，而且随着人口的老龄化、人们就医意识的增强，抗帕金森氏病的市场规模将会不断扩大；如果国内开发出疗效显著的品种，或是对国外产品仿制的增多以及技术的增强，使得药品价格下降，其市场规模必会增大。所以，抗帕金森氏病用药的未来仍然充满希望，这一市场正在期待着机遇的到来。
图1：2004年1季度抗帕金森氏病医院用药数量份额图
图2：2004年1季度抗帕金森氏病医院用药金额份额图
图3：2004年1季度抗帕金森氏病医院用药剂型数量份额图
图4：2004年1季度抗帕金森氏病医院用药剂型金额份额图
