国内抗癫痫药物市场新品少老产品仍将持续走红
2004-10-19
癫痫是一种常见的神经系统疾病，全世界约有５０万患者。中枢神经系统（ＣＮＳ）药物一直是开发比较活跃的领域，其中抗癫痫药在国际市场上的年平均增长率在１０％左右，位居中枢神经系统药物增长率的第三位。
国内新品较少 市场平淡
目前国际市场上抗癫痫药物的发展主要集中在高效、低风险和低副作用上。近几年，国外上市了不少新的抗癫痫药物，如非氨酯、加巴喷丁、拉莫三嗪和氨己烯酸等，其中非氨酯因不良反应较大已停止使用。这些新药和以前的传统药物相比，在提高了产品效果、降低了毒副作用的同时，价格也大幅上涨，通常是传统药物单位价格的１０～１５倍。随着这些昂贵药物进入市场，２０００年国际医药市场上抗癫痫药物的销售额达到了６．３６９亿美元。
与国外抗癫痫药物研究开发活跃、市场增长迅猛相比，国内市场却一直反应平淡。在整个神经系统药物中，抗癫痫药物仅占到３．８％的市场份额，由于整个神经系统药物在市场上所占份额也不是很多，因此，抗癫痫药物的销售总额也不是很高，全年销售额约为１．８７亿元左右。
由于市场规模不大，销售额较低，因此这类药物在研发上也不受重视。目前国内市场上抗癫痫药新品较少，根据北京琥珀光华医药科技开发有限公司新药监测数据显示，今年上半年，仅有７个相关产品的新药申报项目。
老产品仍占绝对优势
世界卫生组织在１９８０年推荐的６种抗癫痫药物是苯巴比妥、扑痫酮、卡马西平、苯妥英钠、丙戊酸钠、乙琥胺，经过２０多年的发展，在国内市场上，老产品苯巴比妥、卡马西平、苯妥英钠、丙戊酸钠仍然占据了绝对的市场份额，其中卡马西平与丙戊酸钠两个产品合计在数量和金额上都占据了抗癫痫药物市场的一半以上。新的抗癫痫药托吡酯和拉莫三嗪占据了一定的份额，托吡酯的增长尤为明显，销售额增幅为２７．１％，这一市场目前被西安杨森的“妥泰”所占据。
总体来看，近两年抗癫痫药物无论是销售数量还是销售金额均波动较大，其中销售数量下降较快，２００３年较２００２年下降了１５．８％，虽然２００３年末销售出现高起，但总体相比，其销售金额较上一年度下降了３．８％。今年上半年，其销售金额虽然同比增长了１２４．７％，但较去年下半年则下降了２．１％。
从临床来看，医生选择抗癫痫药物常常是根据产品效果、价格以及用药的便利性进行平衡选择。传统药物由于临床应用时间较长，药物间没有明显的疗效差异，所以受到多数医生的青睐，特别是具有价格低廉优势的苯妥英钠和卡马西平。这是目前临床上仍然以老产品为主的重要原因。而拉莫三嗪、托吡酯等新产品，因为具有更广的作用谱、更多的作用机制以及较少药物间相互作用，市场份额也在逐步扩大。比如拉莫三嗪，具有多重作用机制，抗多种类型的癫痫发作，包括失神、失张力及部分性发作，与其他产品相比，拉莫三嗪能抑制谷氨酸的释放，并且具有更好的耐受性。托吡酯总的耐受性较好，对于具有多种发作类型且使用其他药物难以控制的患者来说，应用托吡酯是一种较好的选择。
从市场调查与分析来看，抗癫痫药物市场存在以下问题值得相关企业注意：
１、很多情况下，人们对癫痫认识不够，一些人甚至认为这种病根本不能治愈，因而丧失了治疗信心，出现频繁换药、间断服药或短期用药现象。事实上，坚持正确治疗，可使７０％～８０％的患者完全控制癫痫发作，提高其生活质量。所以，相关制药公司应该加强科普宣传，提高民众对这种疾病的认识。
２、国内在临床诊断方面不太重视对癫痫发作类型及综合征的判断，这必然会对医生正确选用抗癫痫药物产生影响，所以国内很多医生还习惯于对任何类型的癫痫发作都用同一种药物。这就提示有关药品生产企业，可以通过对临床医生的学术培训，普及新药知识。
３、从国外临床上看，单用或合用一线抗癫痫药物如丙戊酸钠、卡马西平可以控制大多数的癫痫发作。而且目前的一线抗癫痫药如卡马西平、丙戊酸钠更便宜，临床经验更多，一般当其他药物病人不能耐受时才换用昂贵的新药。新的抗癫痫药可作为添加治疗和单一治疗，但基于目前临床应用有限，新药价格昂贵，一般多作为添加药物治疗顽固性癫痫，作为单一治疗的临床应用有待进一步总结经验。所以，预计国内抗癫痫药物市场上老产品还将持续走红。
