小病种蕴涵大市场MS药物市场争夺战一触即发！
2005-03-11
多发性硬化症（multiplesclerosis）简称MS，是某些西方国家的常见多发病，地理分布特点是纬度越高发病率越高，南北半球均如此。英国发病率约为100/10万，且有增长趋势；加拿大与英国MS的发病率相似，也为100/10万，美国的发病率为70/10万，北部比南部高。亚洲发病率较低，日本、中国、朝鲜、马来西亚等约为1/10万~6/10万。由此看来，与一些常见病和多发病相比，MS的患者绝对数量并不算太多，但是，由于治疗MS药物价格大多比较昂贵，这个市场的总容量却不容忽视，2002年全球治疗MS药物市场规模为18.58亿美元，2003年为23.97亿美元，2004年已经超过30亿美元。而在治疗MS的药物中，β干扰素的份额超过了70%。
从品种来说，有三个产品几乎垄断了MS药物市场。他们分别是德国先灵公司出产的Betaferon（中文商品名叫做“倍泰龙”）、瑞士雪兰诺公司出产的Rebif（中文商品名“利比”）和美国生物基因公司出产的Avonex。这三个产品都是β干扰素类产品。可是正当三家分享市场的格局逐步稳定的时候，美国生物基因公司和爱尔兰Elan制药公司共同推出的重磅产品Tysabri上市了。Tysabri是第一种对抗多发性硬化症的单株抗体药物，它藉由单株抗体与特定T细胞表面抗原的结合，降低T细胞通过脑血管屏障的机会，从而抑制免疫系统对中枢神经的攻击。临床试验结果显示，使用Tysabri的患者较使用安慰剂的患者在复发率上有高达66%的改善；而同时使用Tysabri与Avonex的患者较单独使用Avonex的患者在复发率上也有高达54%的改善。基于良好的治疗效果，公司对于Tysabri寄予厚望，甚至有市场分析认为，Tysabri是可以一统MS药物市场的产品。
可正当MS药物市场争夺与保卫战一触即发的时候，在美国一名曾服用Tysabri的患者却死于一种很少发生却相当致命的中枢神经系统感染症（渐进性多病灶脑白质病，PML），同时，另有一名病人也被证实患上了相同的病症。这对于美国生物基因公司和爱尔兰Elan制药公司的打击无疑是致命的。于是他们宣布，从2005年2月28日起暂停销售Tysabri。谁能想到，一场你死我活的市场争夺战竟在瞬间偃旗息鼓。
目前中国多发性硬化症的发病率虽然不高，但专家指出，这可能与疾病认知程度低，有不少病例被漏诊有关。例如中国的邻国日本，数年前多发性硬化症的发病率只有1/10万，但近年随着对该疾病认知的提高和生活方式的改变，发病率已经上升到10/10万。相对来说，中国临床医生对MS的认知还有待提高。如中国天津的一位MS患者，从发病开始，辗转北京、上海等多个大城市的医院，花了超过10万元费用才得以确诊。如果早期确诊，其确诊费用应不超过2000元。
从另一个方面说，虽然中国MS的发病率不是很高，但由于中国人口基数大，绝对患者的数量还是不少的。因此，瑞士雪兰诺公司出产的“利比”已经在中国上市，德国先灵公司的“倍泰龙”正申请在中国上市。但有两个因素为这两个产品在中国的市场前景划了一个问号：一是产品的价格比较昂贵。以“利比”为例，使用一个月的费用要超过1万元，而且要长期使用。在目前中国医疗卫生投入不足，医疗保险制度不健全的现状下，高端消费能力一定是非常有限的。二是由于中国临床医生对该疾病的认知不足，在治疗手段上还在采用国外在治疗 MS时已经普遍放弃使用皮质类固醇。但由于皮质类固醇价格比较便宜，这也可能是一些医生面对支付能力有限患者时的无奈之举。
