抗抑郁药物领域：市场潜力大“抢仿”有机会!
2005-04-29
抑郁症属精神疾病类，目前已成为一种普遍性的疾病。据统计，美国有1,500万成年人患有抑郁症。世界卫生组织不久前公布的年度报告显示：抑郁症目前已位居世界十大疾病之第四，预计到2020年，将跃至第二，排在心肌梗死之后癌症之前；在未来的一年里，将有5.8%的男子和9.5%的女子会出现抑郁症症状；全球范围内，一生中曾经感受到某种精神和神经方面不适的人群数量目前已达4.5亿人，其中5,000万人患有癫痫病，2,400万人患有精神分裂症，1,000万～2,000万人企图自杀，并有100万人实施了自杀。
国内研究资料显示：抑郁症1999年的总发病率为0.64%，估计我国约有3,600万患者。前往精神病院就医的实际就诊率不足1/3，主要原因是“抑郁症”概念在国内尚未得到广泛普及。业内人士认为，随着大型跨国医药公司在国内大规模地推广相关概念，大量的抑郁症患者将“浮出水面”，确诊并接受治疗的人数将大大增加，我国的抗抑郁药物市场会快速膨胀。
新产品带动市场增长
抗精神抑郁药物近年来的用药金额排名已经上升到整个医药市场的第六大类。其中，抗抑郁药物亚类的市场份额最大，占据抗精神抑郁药物总市场45%以上的份额。根据近期国内样本医院统计数据推算，2004年国内医院抗抑郁药用药金额已接近10亿元，较2003年上升了40.6%，与2002年相比更是翻了一番。估计全国抗抑郁药品市场总体规模将接近20亿元。
目前，抗抑郁药品的市场增长率远高于全国药品市场的平均增长水平。随着相关药企的概念推广行为从大、中型医院以及专科医院向下级医院扩展，加上整个医疗领域对精神相关症状的重视程度日益加强，今后全国抗抑郁药物市场必将保持较快的增长趋势。从样本医院销售数量与销售金额的对比图来看（如图1），销售数量的增幅明显高于销售金额，说明本类产品中主导产品已经趋于成熟，价格逐步下跌，而新产品上市是带动整个类别药物市场增长的主要动力。
临床用药大多以注射剂为主，而抗抑郁药物在临床使用中主要为口服剂型（如图2），其他剂型较少使用。
“洋”药占据主要份额
从药品的购销情况来看，目前抗抑郁药物的主要市场被进口与合资产品所占据，国产药品所占市场份额较少。其中，选择性五羟色胺（5-HT）再摄取抑制剂（SSRIs）占有率达到85%，即可能达到13.77亿元。在SSRIs中，以西汀类药物最引人注目，氟西汀（百忧解，Prozac）是礼来公司的“当家”品种之一，位列世界畅销药物前10名，是精神类药物中销售额最高的产品。氟西汀在中国市场已有国内抢仿产品上市，目前已经进入仿制期，相信会有更多的同类产品上市。另外一个销售较好的西汀类产品是葛兰素史克的帕罗西汀（赛乐特，Seroxat），该产品不仅在世界市场上紧追百忧解，而且在国内市场上与氟西汀的差距也在不断缩小，但由于该产品也逐步进入仿制期，仿制产品出现对其形成的竞争压力骤然加大。
在抗抑郁药物中，当前最具竞争潜力的产品当属西酞普兰（商品名为喜普妙）。西酞普兰被称为“最纯的SSRIs”，其对5-HT再摄取抑制的相对选择性在同类药物中最高。据国外统计报道，在SSRIs药物中，氟西汀2000年的市场占有率最高，为24%，西酞普兰位居次席，为15.7%。西酞普兰从1998年在美国上市到2000年，一直是美国市场销售增长最快的抗抑郁药。其1998年的销售额为4,000万美元，1999年上升为3.34亿美元，2000年达到7.37亿美元，列畅销药排行的第32位。
在国内市场上，西酞普兰于1999年由丹麦灵北药厂引进销售。作为一种消旋混合物，2003年后国内陆续有多家企业申报了依地普仑（Escitalo鄄pram）———西酞普兰的右旋体，该产品被认为是其他抗抑郁药乃至西酞普兰的更新换代产品。丹麦灵北药厂生产的依地普仑已于2002年在美国上市，作为手性药物，该产品具备疗效不减而服用剂量较低的优势，从而进一步减少了不良反应的发生率。对国内临床上治疗抑郁症的普遍观念和中国抑郁症患者发病特点进行研究发现，国内的抑郁症患者往往是抑郁症伴随惊恐性障碍，而FDA批准依地普仑的适应征恰恰是“抑郁症伴焦虑症（惊恐性障碍）”。
随着抗抑郁药市场的增长与竞争加剧，目前处于传统地位的西汀类抗抑郁药物的优势必然会受到抑制。业内普遍认为，今后的抗抑郁药物研发方向主要有两个：一是五羟色胺再摄取抑制剂向着更新、选择性更高的方向进行深度研发；二是其他类型比如五羟色胺再摄取抑制剂伴去甲肾上腺素再摄取抑制剂（代表药物为依地普仑）将有更大的市场空间。另外，由于市场日渐成熟，国内药企也将发现该市场的潜力，参与竞争，从而使国内抗抑郁药品价格逐渐下降。国内药企在符合知识产权保护原则的基础上，积极拓展非专利药品市场，应是今后开发本类药物的有利武器。
图1：抗抑郁药物的销售金额与销售数量变化曲线 （图中“Q”为“季度”）
图2：抗抑郁药物主要剂型份额图 （图中“Q”为“季度”）
