达菲安全性再引关注罗氏:日本说法只是一面之词
2007-03-26
由于日本政府发现多名未成年人因服用抗流感药物达菲而出现精神异常，甚至死伤的惨剧，让达菲再次成为全球关注的焦点。3月25日，欧洲药品局表示：“我们正在密切关注此事，如果证明达菲出现任何安全问题，我们将采取进一步行动。”
“我们认为日本政府关于达菲的说法只是一面之词，罗氏以及美国食品药品监督管理局都认为达菲是安全的，而在中国也没有接到相似的不良反应病历。”3月25日，罗氏中国公司相关负责人在接受记者采访时强调。
日本：紧急对药品安全进行再评估
根据日本方面的消息，厚生劳动省日前接到报告，一名１２岁日本男孩２月７日早晚各服用一次达菲后，凌晨出现光脚离家等异常行为，之后又从自家二楼跳下，造成右膝骨折；本月１９日，同样是一名１２岁男孩，在服用达菲后，深夜从自家二楼阳台跳下，造成右脚骨折。此前，爱知县两名中学生服用达菲后，翻越所住公寓的防护栏，坠楼身亡。
厚生劳动大臣柳泽伯夫表示：“的确出现了新疑点。我们希望再次评估并谨慎定论。”日本首相安倍晋三说：“事关人命，我们必须考虑周全。”
根据日本厚生劳动省的统计，在２００６年１０月底之前，日本共有１６名未满１６岁的少年在服用达菲后死亡。
中国：暂无精神异常不良反应报告
“达菲在日本被调查后，我们也向中国的不良反应机构进行了解，但没有相关精神异常的不良反应报告。”罗氏中国公司相关负责人表示。
据了解，罗氏生产的达菲是一种价格相当昂贵的抗流感药物，最常见的副作用是头晕和呕吐。而自从达菲被证明能有效治疗禽流感后，已有超过75个国家订购达菲用作疫情储备，有些国家购买量足以覆盖人口25%到50%。在2005年，该药全球的销售额就已经升至16亿瑞士法郎，去年上半年，达菲销售增长了62%。
“在非典期间，中国医院普遍把达菲作为抗病毒药物使用，而现在基本上是供不应求的状况，所以医院一般不会将其用作治疗普通流感。”一位医院急诊科主任向记者介绍，他同时否定了罗氏公司宣称的严重流感可能导致行为异常的说法，“如果是高烧的流感病人，可能会出现意识模糊，但一般不会出现行为异常。”
世界卫生组织发言人迪克·汤普森则表示，对达菲安全性的顾虑并未影响各国大量储备这种药物，但有关机构应更多研究达菲是否会引发患者精神方面的问题。
