我国药品不良反应监测体系已基本建立

2004-05-26

据新华社天津５月２６日电（记者张俊成嵇哲）国家食品药品监督管理局副局长邵明立在津参加“２００４当代国际医药管理与研发论坛”时介绍说，我国药品上市后再评价和不良反应监测体系现已基本建立。

我国药品不良反应监测工作开始于上世纪８０年代，起步较晚。１９９８年我国加入ＷＨＯ国际药品监测合作组织，１９９９年国家药监局与卫生部联合发布《药品不良反应监测管理办法（试行）》，经重新修订，２００４年３月正式发布《药品不良反应报告和监测管理办法》。邵明立介绍说，我国现已建成３２个省级检测中心，并在国家财政支持下，开始进行药品不良反应监测信息计算机数据库的建设。到目前为止，国家药品不良反应监测中心已从各地区药品不良反应监测中心、药品生产经营企业、医疗机构和医药学期刊收集了７万多份药品不良反应病例报告，涉及数百种药品。从去年起，该中心向社会不定期公告药品不良反应信息。