郑筱萸:实施GMP是药品生产企业走向世界的需要

2004-07-02

郑筱萸在北京调研时指出——实施GMP是药品生产企业走向世界的需要2004年07月02日

据中国医药报北京讯 记者张翼报道 6月29日,国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在实地了解北京市部分药品生产企业GMP认证情况时强调,按照规定,7月1日没有拿到GMP证书的企业必须停产。凡是应停产而不停产的药品生产企业,要按照有关规定进行查处。

郑筱萸指出,实施GMP认证,促进了医药经济结构调整,初步改变了我国药品生产企业多、小、散、乱的状况。1998年以来,我国药品生产企业数量的上升趋势得到遏制,而且数量有所减少。目前已经通过GMP认证的3000多家企业占据了近90%的市场份额,企业的社会效益和经济效益总体水平显著提高;药品质量也在不断提高,1998年药品市场抽验合格率为89%,到2003年达到97.1%,已连续4年保持在95%以上。药品生产企业在规定期限内严格实施GMP认证,不仅有利于促进我国药品生产企业提高生产管理水平,也是我国药品生产企业与国际质量标准体系接轨并逐步走向世界的需要。

在听取北京同仁堂集团有限公司总经理梅群介绍时,郑筱萸强调,监督实施GMP只是手段,保证药品质量才是目的。从这个角度看,监督企业通过认证只是加强生产监督的新起点,决不是最终目标,企业对此要有清醒的认识。企业除在设备、厂房等硬件投入上要按照GMP要求改造外,还应不断提升现代化管理水平。只有在通过认证的基础上加强管理,把握市场,才能使投资效果得到应有的体现。

又据中国医药讯 记者张翼报道 6月29日下午,国家食品药品监督管理局局长郑筱萸一行专程来到北京德威治大药房,针对从7月1日开始执行的抗生素须凭医师处方购买的实施情况进行了实地调查。郑筱萸指出,现有的上千种非处方药基本上还是可以满足百姓在药店购药需要的。未列入非处方药物目录的抗菌药凭处方销售和购买,就是为了改变人们的用药习惯,从而抑制抗生素的滥用。药品经营企业要自觉执行国家的相关政策,同时还要做好宣传工作,帮助消费者增强安全用药的意识。

图1为郑筱萸一行在京丰药业考察药品生产情况。

图2为郑筱萸一行在德威治大药房北太平庄分店,就合理用药问题与购药群众

交谈。      记者 邓乔 摄