医疗器械GCP培训班在新疆乌鲁木齐举办

2005-08-02

据中国医药报新疆讯 7月26日~28日，国家食品药品监督管理局在乌鲁木齐举办医疗器械临床试验管理规范（GCP）培训班。来自美国强生公司的Andrea女士和Cagliot先生做了美国以及欧洲的GCP历史、医学伦理道德规范、独立伦理委员会、知情同意、财务数据公开、试验成功进行的要素、稽查和依从等7个GCP专题讲座。全国食品药品监管系统近100人参加了此次培训。

在为期三天的培训中，学员们充分了解了国际上先进的GCP，并结合我国临床试验管理的发展，就如何对临床试验进行审批、临床试验应遵循的原则等问题与专家进行了探讨。