血铅检测仪监管遭遇盲区

2003-11-10

血铅检测仪监管遭遇盲区

给孩子查血铅你得留神

2003年11月10日

医院是救死扶伤的地方，如果医院置患者的利益于不顾，把眼光盯在经济利益上，必然会引起老百姓的不满。虽然百姓在医疗纠纷中维护自己的合法权益会有种种困难，但可以肯定的是，越来越多的被侵权者不会漠视自己的权益被损害。所以，我们还是希望医院能够实践自己的承诺----“一切以病人为中心”，特别是在关系到祖国下一代的健康问题上，更不能见利忘义。

----编者

“现在有些医院看到检测儿童血铅是一个很好的产业，不管自己检测设备与水平能否跟上，一哄而上，这实际是在破坏与糟蹋这个产业，更是对儿童身心健康的不负责任。”日前，中国医疗保健国际交流促进会学术部主任李小石在接受记者采访时痛心地说出这番话。

据李小石介绍，儿童铅中毒，是指铅通过呼吸道和消化道吸收进入人体后，随血流分布到全身各器官和组织，产生毒性作用，损害儿童的认知功能、神经行为、智力发育。1997年对我国城市儿童大样本筛查结果表明，约38%的儿童血铅超过每升100微克。根据多位流行病学专家的研究表明：我国儿童铅中毒水平在25%～40%之间。按照全国儿童3亿的数字计算，我国铅中毒儿童应为0.75亿～1.2亿人。

因而，儿童铅中毒的预防与治疗就成了医疗行业的一个新的工作内容。

抢滩夺地，医院铅检测涉嫌违规

想知道孩子体内的铅含量，目前可靠的的方法就是采用检测血铅的标准仪器----3010B血铅分析仪，这也是是国际上检测人体内铅含量的通用方法。

“问题是国内很多医院目前在对儿童的检测中，并不是使用检测血铅的标准仪器----3010B血铅分析仪，而是采用红细胞原卟啉法进行检测，这是一种很不负责任的表现。运用这种方法并不能直接测定血铅的值，而是依据推理、换算出血铅的值，所以，这种方法存在一定的缺陷。”李小石强调。

那么，为什么有些医疗单位要使用血液锌原卟啉测定仪来检测血铅呢？

首先是医院追求经济效益。这些年来，通过宣传，社会各界对儿童铅中毒高度关注，出于抢地盘、抓效益的目的，一些医院的铅防门诊依据国内外的一些研究资料，只要对检测人员稍加培训，血液锌原卟啉测定仪就能拓宽范围用来测血铅了。其次是省钱。一台锌原卟啉测定仪国内售价在4万元人民币左右，而一台标准3010B型血铅分析仪则在40万美元左右，二者相比，医院自然会打自己的小算盘。

“患者花了钱，得到的却是不准确的血铅值。这是医院对患者的不公正待遇。同时，这也是扩大医疗器械注册范围使用的行为，是违反国家法律法规的。”《中华医学信息导报》杂志原编辑部主任陈清森坦率的说。

红细胞原卟啉法虽然很早应用于血铅的检测，但是由于技术进步的原因和众所周知的不准确因素，此方法在儿童血铅的检测上早在10多年前就被一些国家所禁止，但在我国使用该仪器的医疗单位不在少数。

违规使用，遭遇行业监管盲区

在北京儿童医院铅防门诊，专家随时都可能遇见这样的情景：心急如焚的妈妈领着一脸茫然的孩子，拿着孩子学校出具的孩子血铅含量过高的一纸通知前来就诊。通知既没有注明采用的检测方法，也不标明检测单位，只是简简单单的一个数值。对这种情景，专家们都有了处理经验，先是劝解家长不要有心理负担，然后询问孩子在学校检测血铅所花销的费用。通过了解费用，专家判断这又是一例血液锌原卟啉测定仪“生产”出来的数据。

“这种数据90%是不准确的。根据我们调查掌握的资料，有的学校、幼儿园的孩子80%被检出铅中毒，这是不符合流行病学规律的。这种状况主要是由赢利目的驱使和检测方法不正确共同催生的。”铅防门诊的专家愤愤地说，“这是滥用医疗器械的不负责任的行为。”来自监管部门的信息也证实了以上的观点。