卫生部紧急通知医疗机构须对佰易过往患者逐一登记随访

2007-01-25

佰易问题药品已销12省份卫生部紧急通知医疗机构,须对佰易过往患者逐一登记随访2007年01月25日

据新京报讯(记者 魏铭言)卫生部昨天发布紧急通知,要求各地医疗机构,在既往诊疗的患者中,搜索曾经使用过广东佰易药业有限公司产“问题”静注人免疫球蛋白的人,逐一登记、随访,并为其进行丙肝抗体或感染状况检测。

同时,来自国家食品药品监督管理局通报称,广东佰易药业有限公司2006年9月以后生产的部分静注人免疫球蛋白,被检测发现丙肝抗体呈阳性。经调查,涉嫌药品已销往北京、河北、黑龙江、江苏、浙江、安徽、福建、湖南、广东、广西、重庆、四川等12个省、自治区、直辖市。

此前,佰易产部分静注人免疫球蛋白,疑导致北京部分使用者的丙肝抗体呈阳性,但由于被发现的患者“问题”制品使用时间较短,相关检测尚不能确认使用者是否感染了丙肝。

针对现状,卫生部要求,各地卫生部门要组织医疗机构,重点对使用过广东佰易药业有限公司涉嫌问题制品的患者,进行逐一统计和登记。

卫生部强调,为做好患者的跟踪检测和随访工作,保护公众健康,对使用涉嫌制品已满四周的患者,直接进行血液丙肝核酸检测;不满四周的,可先进行一次丙肝抗体检测,待满四周后进行血液丙肝核酸检测,并密切追踪观察,对于出现异常反应的患者及时采取措施。

国家药监局昨天亦在其官方网站上表示,为尽快查明原因,药品监管部门和卫生部门组织专家开展了对该产品的丙肝病毒抗体检测和核酸检定,以及对使用问题制品患者的相关临床检验等工作。最终结果还需科学分析、综合评价才能得出。