使用“佰易”涉嫌产品患者均未感染丙肝
2007-02-01
据中国医药报北京讯 记者张翼报道 1月30日,卫生部、国家食品药品监管局通报了广东佰易药业事件最新调查进展:经过对使用广东佰易药业有限公司违规生产的静注人免疫球蛋白的患者随访检测及对相关产品的研究性评价,到目前为止,没有发现丙型肝炎病毒。
连日来,卫生部、国家食品药品监管局组织专家开展了对广东佰易涉嫌产品的丙肝病毒抗体检测和核酸检定,同时对使用该产品的患者进行了相关临床检验。广东、北京等地也开展了相应的检定检测工作。中国药品生物制品检定所、卫生部临床检验中心及有关方面提供的最新检测结果表明,相关患者丙肝病毒核酸检定均为阴性。这说明,到目前为止,没有发现患者感染丙肝病毒。
目前,对这一产品的风险评估工作还在加紧进行。国家食品药品监管局新闻发言人表示,虽然这一产品并未对患者造成人身伤害,但一经查清全部违法事实后,企业的违规生产行为仍将依法受到相应处罚。
据中华医学会肝病学分会主任委员贾继东介绍,丙肝抗体本身对人体没有危害。由于相关患者的丙肝抗体是被动输入所致,而不是患者自身产生的,所以其存在时间短,将在几个月后逐渐消退。