关于暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)生产的所有注射剂的通知

国家食品药品监督管理局 2008-10-17

国食药监电[2008]41号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、卫生厅(局),新疆生产建设兵团卫生局:

云南省红河州发生黑龙江省完达山制药厂(现名黑龙江完达山药业股份有限公司)刺五加注射液严重不良事件后,卫生部和国家食品药品监督管理局已经联合发出紧急通知,暂停销售使用该企业生产的刺五加注射液,并开展相关调查和产品检验工作。为确保药品使用安全,该企业自10月17日起主动召回其所有规格和批号的注射剂产品。

请立即通知辖区内有关药品经营和使用单位暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)的所有注射剂产品(产品目录见附件),配合做好药品召回工作。

请各省(区、市)食品药品监督管理部门监督企业召回情况,并密切关注其注射剂药品不良反应,有情况立即报告,妥善处置。

附件:黑龙江完达山药业股份有限公司注射剂产品目录

                 国家食品药品监督管理局 中华人民共和国卫生部

                 二○○八年十月十七日

附件:黑龙江完达山药业股份有限公司注射剂产品目录

通用名称           批准文号

1 双黄连注射液* 国药准字Z23020813

2 香丹注射液 国药准字Z23020815

3 鹿茸精注射液 国药准字Z23020811

4 阿昔洛韦葡萄糖注射液 国药准字H20031273

5 复方甘草酸单铵注射液 国药准字H23022954

6 甘露醇注射液 国药准字H23021844

7 甘露醇注射液 国药准字H23021975

8 肌苷注射液 国药准字H23020874

9 甲硝唑葡萄糖注射液* 国药准字H23020854

10 甲硝唑注射液 国药准字H23020855

11 苦参碱葡萄糖注射液 国药准字H20030699

12 硫酸庆大霉素注射液 国药准字H23021845

13 硫酸庆大霉素注射液 国药准字H23021846

14 硫酸庆大霉素注射液 国药准字H23021847

15 硫酸小诺霉素注射液 国药准字H23020875

16 氯化钠注射液* 国药准字H20033733

17 氯化钠注射液* 国药准字H20083496

18 氯化钠注射液* 国药准字H23020876

19 葡萄糖注射液* 国药准字H20033731

20 葡萄糖注射液* 国药准字H20083521

21 葡萄糖注射液* 国药准字H23021816

22 葡萄糖注射液* 国药准字H23021817

23 葡萄糖注射液* 国药准字H23022040

24 葡萄糖注射液* 国药准字H23022041

25 葡萄糖注射液* 国药准字H23023321

26 曲克芦丁注射液 国药准字H20083781

27 曲克芦丁注射液 国药准字H23022956

28 双氯芬酸钠注射液 国药准字H23022957

29 维生素B1注射液 国药准字H23020856

30 维生素B1注射液 国药准字H23020857

31 维生素C注射液 国药准字H23022042

32 维生素C注射液 国药准字H23022043

33 硝酸异山梨酯葡萄糖注射液 国药准字H20031321

34 盐酸川芎嗪氯化钠注射液* 国药准字H20010271

35 盐酸格拉司琼葡萄糖注射液 国药准字H20040540

36 盐酸罂粟碱氯化钠注射液 国药准字H20040147

37 右旋糖酐20葡萄糖注射液 国药准字H19993713

38 右旋糖酐40葡萄糖注射液 国药准字H23020877

39 右旋糖酐70葡萄糖注射液 国药准字H23020878

注:标记*的品种为该公司近两年生产的品种