关于暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)生产的所有注射剂的通知
国家食品药品监督管理局 2008-10-17
国食药监电[2008]41号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、卫生厅(局),新疆生产建设兵团卫生局:
云南省红河州发生黑龙江省完达山制药厂(现名黑龙江完达山药业股份有限公司)刺五加注射液严重不良事件后,卫生部和国家食品药品监督管理局已经联合发出紧急通知,暂停销售使用该企业生产的刺五加注射液,并开展相关调查和产品检验工作。为确保药品使用安全,该企业自10月17日起主动召回其所有规格和批号的注射剂产品。
请立即通知辖区内有关药品经营和使用单位暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)的所有注射剂产品(产品目录见附件),配合做好药品召回工作。
请各省(区、市)食品药品监督管理部门监督企业召回情况,并密切关注其注射剂药品不良反应,有情况立即报告,妥善处置。
附件:黑龙江完达山药业股份有限公司注射剂产品目录
国家食品药品监督管理局 中华人民共和国卫生部
二○○八年十月十七日
附件:黑龙江完达山药业股份有限公司注射剂产品目录
通用名称 批准文号
1 双黄连注射液* 国药准字Z23020813
2 香丹注射液 国药准字Z23020815
3 鹿茸精注射液 国药准字Z23020811
4 阿昔洛韦葡萄糖注射液 国药准字H20031273
5 复方甘草酸单铵注射液 国药准字H23022954
6 甘露醇注射液 国药准字H23021844
7 甘露醇注射液 国药准字H23021975
8 肌苷注射液 国药准字H23020874
9 甲硝唑葡萄糖注射液* 国药准字H23020854
10 甲硝唑注射液 国药准字H23020855
11 苦参碱葡萄糖注射液 国药准字H20030699
12 硫酸庆大霉素注射液 国药准字H23021845
13 硫酸庆大霉素注射液 国药准字H23021846
14 硫酸庆大霉素注射液 国药准字H23021847
15 硫酸小诺霉素注射液 国药准字H23020875
16 氯化钠注射液* 国药准字H20033733
17 氯化钠注射液* 国药准字H20083496
18 氯化钠注射液* 国药准字H23020876
19 葡萄糖注射液* 国药准字H20033731
20 葡萄糖注射液* 国药准字H20083521
21 葡萄糖注射液* 国药准字H23021816
22 葡萄糖注射液* 国药准字H23021817
23 葡萄糖注射液* 国药准字H23022040
24 葡萄糖注射液* 国药准字H23022041
25 葡萄糖注射液* 国药准字H23023321
26 曲克芦丁注射液 国药准字H20083781
27 曲克芦丁注射液 国药准字H23022956
28 双氯芬酸钠注射液 国药准字H23022957
29 维生素B1注射液 国药准字H23020856
30 维生素B1注射液 国药准字H23020857
31 维生素C注射液 国药准字H23022042
32 维生素C注射液 国药准字H23022043
33 硝酸异山梨酯葡萄糖注射液 国药准字H20031321
34 盐酸川芎嗪氯化钠注射液* 国药准字H20010271
35 盐酸格拉司琼葡萄糖注射液 国药准字H20040540
36 盐酸罂粟碱氯化钠注射液 国药准字H20040147
37 右旋糖酐20葡萄糖注射液 国药准字H19993713
38 右旋糖酐40葡萄糖注射液 国药准字H23020877
39 右旋糖酐70葡萄糖注射液 国药准字H23020878
注:标记*的品种为该公司近两年生产的品种