各地严查假冒“人血白蛋白”

2007-04-26

据中国医药报综合消息自4月2日国家食品药品监管局要求各地做好“人血白蛋白”药品专项监督检查工作的通知发出后，各地食品药品监管部门迅速行动起来，严查假冒药品，维护群众用药安全。

■宜春

近日，江西省宜春市食品药品监管局在全市撒网追剿假冒“人血白蛋白”，共筛查了41个批次。该局监管人员在利用快检技术检验初筛时，发现标示为“中国生物技术集团公司上海生物制品研究所”，规格为5g/瓶20%，批号为200602031的产品无絮状物产生，判定该产品中根本不含蛋白质。该局随即对该产品进行了追查，除初筛样品外，目前尚未在本市其他地方发现该“李鬼”的踪影。

为发挥药品检验的技术支撑作用，宜春市食品药品监管局还举办了“人血白蛋白”快速筛查标准操作培训班，统一了检验方法和检验注意事项，统一发放了检验试管、试剂。同时，该局还要求将各涉药单位严格自查与监管部门的全面排查紧密结合起来，要求各地实行“零报告”制度，每天下午5时前上报当天的排查情况。

■巩留

根据国家局做好“人血白蛋白”专项监督检查的紧急通知要求和统一部署，新疆巩留县食品药品监管局近日开展了“人血白蛋白”专项检查工作，共检查医疗机构7家、药品经营企业8家。

在检查中，该局执法人员本着“五个不放过”的原则，严格按照药品和医疗器械不良事件稽查应急处理办法，认真细致地做好专项检查。截至目前，在巩留县人民医院查出29瓶标示为上海生物制品研究所生产，批号为200603014，规格为10g/瓶的“人血白蛋白”，与“人血白蛋白”核查情况一览表中列明的涉嫌假冒“人血白蛋白”的生产厂家、生产批号、规格一致。执法人员立即采取就地查封措施，并就该批药品的来源渠道和患者使用情况做进一步调查。

■哈尔滨

按照国家局要求及黑龙江省食品药品监管局的工作部署，哈尔滨市食品药品监管局从4月起实行“人血白蛋白”血液制品专项监督检查统一送检,即全市范围内需检测的“人血白蛋白”血液制品统一送至黑龙江省药品检验所进行药品快速检验。如果省药品检验机构快速检验不合格，再转到国家局指定的吉林省药品检验所进行最终检测。

在整个送检过程中，该市送检人员严格按照要求对该药品进行低温保存，对送检药品的凭证、标签、批号进行核查，同时建立相关登记表，做到全过程登记备案，使在送检后的半天时间内即得到检验结论。为方便工作，在通河等距市区远的县（市），该局决定对该药品内置冰袋，派专车直接将该药品送至省药检所。截至目前，共送检4批该药品，其中有1批经黑龙江省药品检验所药品快速检验后不符合规定，已转吉林省药检所进一步检验。