2007中国医药质量年会开幕——百家药企发布药品质量宣言

2007-07-24

据中国医药报吉林讯记者李雪墨报道 7月19日，2007中国医药质量年会暨第28次全国医药行业QC成果交流会在通化市开幕。

会上，中国医药质量管理协会向全国医药行业及会员单位发出倡议，希望企业立即开展药品质量自我检查、自我纠正、自我完善、自我提高的活动，从“齐二药”假药等事件中吸取教训，协助政府和企业从根本上解决药品研究、生产、流通、使用环节中存在的问题。

会上，100家参会企业和会员单位通过了“药品质量通化宣言”，一致认为应在全国医药行业带头开展药品质量自我检查、自我纠正、自我完善、自我提高活动，建立起完善的质量管理责任体系。这些企业还做出以下8条承诺：强化守法意识，培育质量素质，提高自律水平；对照GMP要求，从品种的处方组成、生产工艺、生产过程控制、产品说明书以及生产管理和质量管理相关的活动进行自查；生产化学药品注射剂、中药注射剂、血液制品、重组产品、疫苗菌苗等风险剂型的企业应进行重点自查，保证药品质量的稳定性、安全性和有效性；配合药品注册现场核查和文号清查工作，对本企业已经注册的品种进行自查，对违规的品种坚决予以清除；企业必须增强责任意识，从源头上确保药品质量，切实承担起“药品安全第一责任人”的责任；药品生产企业必须建立完善的质量管理保障体系，从源头抓起，严格把住物料关，保证药品生产质量；药品经营企业必须建立完善科学的质量管理保障体系，严格执行GSP规范要求，从购进入手，从销出把关，保证药品使用质量；参加中国医药质量管理协会组织的“中国医药质量蓝皮书工程”，并积极开展质量管理工作交流活动。

会议还表彰了本年度全国医药行业QC小组活动的先进集体和优秀个人。会议将于7月22日闭幕。