山西将整顿医疗器械市场太原大同等是检查重点

2004-05-19

据新华社电(记者刘砺平)为规范医疗器械市场秩序,提高医疗器械产品质量,山西各级药监部门日前开始对全省医疗器械生产、经营和使用单位进行专项监督检查,并对生产、经营、使用无证医疗器械的行为给予严厉打击。

检查内容主要包括医疗器械使用单位,特别是社区、乡镇、卫生院、诊所、门诊部以及中小规模的专科医疗机构,正在生产、经营和使用的医疗器械产品是否具有产品注册证、注册证是否在有效期内;生产标准是否与国家有关标准相一致,产品包装及说明书是否符合要求等几个方面。

凡是国家和省重点监管医疗器械目录中所载的产品,以及助听器、隐形眼镜、一次性使用输注泵、合成树脂牙、激光治疗设备等都被列为重点检查品种。对经营、使用环节的一次性使用无菌注射器、输液器、塑料血袋等产品,药监部门将进行重点质量抽验,并及时向社会公布抽验结果。

据悉,医疗器械生产、经营企业较多的太原、大同、长治、晋中、运城等地为此次检查的重点地区。