厦门发现:今年从日进口的医疗器械存在安全隐患
2004-05-20
据新华社电（陈斌 海林）从厦门检验检疫局了解到，今年以来，经该局施检的日本进口医疗器械存在较多安全使用隐患，而且都是国际知名品牌。
这些日本进口医疗器械中，超声波诊断仪基本存在附加安全保护措施失效的问题，容易危及人身安全。这些日本进口的医疗器械还普遍存在使用说明书没有使用中文和医疗器械上的标签、标识的图形、符号、缩写等内容不规范等问题。说明书大都用日文和英文书写，一些用户只得请人进行翻译，发生歧义，造成使用者的误操作和其他不当的维护。
据分析，造成上述问题的根本原因是日本企业在通过我国进口医疗器械的注册检测后，并未严格按照中国国家技术规范的强制性要求组织生产，而是经常将拟输往欧洲的产品直接销往中国。
厦门检验检疫局已向日本有关企业提出改进要求，同时也提醒这些日本进口医疗器械使用者，抓紧检查自己的进口医疗器械，确认是否有可靠保障。
