南京GMP认证工作结束42家企业通过认证6家淘汰
2004-06-29
据中国医药报江苏讯 特约记者华文 邵小青 通讯员陆飞 报道截至今年5月底，南京市除5家拟放弃改造的兼营企业和1家因无药品生产批准文号无法申请认证的企业外，其余42家企业共168个剂型、30个原料药品种均通过了GMP认证检查，获得GMP证书。
南京市药监局将加快企业实施GMP认证作为促进医药产业做大做强的重要举措。2002年初，该市就在全省率先召开了实施GMP动员大会，举办了第一家GMP培训班，并加强了GMP认证工作的组织领导。为了保证认证质量，南京市药监局主动上门服务，每周用两天时间到企业分门别类地予以指导，提供免费的培训和咨询，并积极帮助企业提高管理水平，鼓励企业在实施GMP认证中走联合、兼并、重组、转产的道路，促进企业优化升级，不断提高经济效益。据统计，近三年来，南京市药品生产企业在实施
GMP改造中投入资金20多亿元。南京白敬宇制药有限公司是一家历史悠久的老国有企业，由于设备陈旧、工艺落后等原因，该企业一度生产困难。在实施GMP认证中，南京市药监局积极帮助企业提高认识，采取有效措施实施GMP改造，使企业重新焕发了青春。据南京市药监局介绍，南京市医药企业通过实施GMP认证，促进了医药产业上规模、上档次，经济效益不断提高。今年1至5月份，该市药品生产企业实现产值和销售收入均比去年同期增长30%。
据悉，为保证GMP认证的严肃性，南京市药监局将进一步做好GMP认证的日常监督管理工作，搞好跟踪检查，确保通过GMP认证的企业管理水平不下降，并积极采取措施，做好未通过GMP认证企业的停产善后工作。
