江苏省:为血吸虫、艾滋病新药开设“绿色通道”
2004-08-11
据新华社电（记者刘峻）从江苏省食品药品监督管理局获悉，目前全省新药研发居全国首位，特别为血吸虫、艾滋病新药开设“绿色通道”，加快这两类新药的审批速度。
据统计，仅去年全省血吸虫病急性感染者达１００多例，今年以来感染率仍居高不下。艾滋病感染者也发现１００百余例，增长速度居全国前列，新药的研发尤为重要。南京制药厂有限公司是江苏省治疗血吸虫药品吡喹酮的唯一定点生产厂，其专用吡喹酮生产车间在“绿色通道”的帮助下，通过了ＧＭＰ认证以及美国的ＦＤＡ检查。在治疗艾滋病方面，江苏省食品药品监管局首次向国家食品药品监督管理局申报了治疗艾滋病的新药：硫酸茚地那韦及片、利托那韦、奈韦拉平。
今年以来，江苏省食品药品监管局对具有自主知识产权和科技含量高的一类新药、抗肿瘤药、治疗血吸虫病、艾滋病类药以及生物制品等药都设立“绿色通道”。截至７月份，共向国家食品药品监督管理局上报新药临床研究和生产品种４２２个，另外还有国家标准药品４４０个，上报国家局数量占新药上报总量的近１０％。
