万艾可获准零售辉瑞今日要起诉国家知识产权局
2004-09-28
据中华工商时报讯 美国辉瑞今天宣布，万艾可已获准进入中国药品零售市场，患者凭医生处方即可在全国各主要城市的大零售药店购买。辉瑞制药有限公司董事长兼总经理安高博还透露，9月28日，辉瑞将就万艾可的专利权向北京市一中院起诉国家知识产权局专利复审委员会。
据安高博透露，作为目前惟一的治疗男性勃起功能障碍（ED）的药物，万艾可的处方权已经扩大到二级以上综合医院和心血管、男性病及精神病专科医院。
2000年7月，万艾可正式获准在中国销售，但不能进入零售市场。由于对副作用的担心，有关部门对万艾可始终态度谨慎。著名泌尿外科和男科专家、中国工程院院士郭应禄教授认为，从来没有一种药像万艾可这样，需要从人大、政协、公安到妇联等组织共同发表意见。他表示，万艾可在全球有六年多、在中国有四年多的临床应用经验，是目前研究最为深入、临床最成熟的ED药物。
作为美国企业，辉瑞对专利保护非常重视。1994年，辉瑞向中国国家知识产权局申请万艾可主要活性成分———“枸橼酸西地那非”治疗男性性功能障碍的用途专利。2001年9月，国家知识产权局正式授予万艾可专利。根据《专利法》规定，专利一旦生效，任何厂家如果再使用“枸橼酸西地那非”生产抗ED的药物都属于侵权。
辉瑞的专利申请被批准后，成都地奥等12家制药企业和自然人潘华平随即向国家知识产权局提出集体申诉，要求宣告这一专利无效。其理由是“枸橼酸西地那非”的分子式结构早已在1990年初新加坡的一次国际学术会议公布，辉瑞没有理由再对其进行专利保护。今年7月初，国家知识产权局专利复审委员会作出裁决，决定撤销该项专利。辉瑞随后表示，将在3个月内起诉专利复审委。按照规定，在法院作出最终判决之前，万艾可的专利仍将有效。
据悉，中国抗ED药物市场规模巨大，有保守估计认为容量在600亿至1000亿元之间。据辉瑞公司透露，目前全国医院开出的万艾可处方已经超过50万份。
有分析称，业内并不看好辉瑞公司的诉讼前景，但辉瑞制药董事长安高博表示对此充满信心。
