服用者增加中风发病率关节炎药“万络”被回收

2004-10-08

治疗关节炎的同时,可能增加服用者心脏病和中风的发病几率

1日起,国际制药界巨头默克(MERCK)公司开始在全球范围内回收治疗关节炎药物万络(英文名为vioxx,rofecoxib),原因是该药会增加服用者心脏病和中风的发病几率。由于刚好处于国庆长假期间,国内的医生和服用者尚未得知有关消息。

8400万人服用过该药物

9月30日,默克公司宣布,将从全球市场召回其关节炎药物万络,原因是,最新研究表明,服用该药的患者心脏病发作和中风的几率加大。消息一出,默克公司股价下跌,市值损失超过250亿美元。据了解,万络占其年度销售额的10%左右,自1999年以来,全球已经有8400万人服用过该药。我国至少有一亿关节炎患者,万络在中国于2001年上市。

据悉,香港已经在1日开始回收工作。

慎重使用可避免严重后果

中山大学附属第一医院风湿科主任杨岫岩教授表示,万络上市初期,曾经被风湿病研究界寄以厚望,与辉瑞公司的西乐葆一起被视为最新药物应用于临床。由于这类药物避免了传统风湿病药物刺激胃肠道的副作用,一度被誉为王牌药物。杨教授表示,他曾经看过国外有关万络副作用的报道,不过,在他的临床实践中并没有那么严重。“对肾脏、心脑血管的安全性存在一些问题,但多数不良反应并不严重,服用药物后水肿的发生率比较高。不过,这些副作用可以适当选择病人来避免,譬如,那些本来心脑血管疾病发病率高的病人就不要使用该类药物。”

今年8月25日,FDA药物安全部的DavidJGraham在法国波尔多召开的第20届药物流行病学和治疗风险处理国际会议上,公布了一项令人吃惊的结果:大剂量的万络(属于昔布类药物)服用者与不使用万络的人相比,患心肌梗塞和心脏猝死的危险增加了3倍,而且该项研究还与辉瑞公司的西乐葆(celecoxib,同属于昔布类药物)作了对比,发现服用万络超过标准剂量(每天小于25mg)者心肌梗塞和心脏猝死的危险比服用任何剂量的西乐葆高出50%。不过,研究也承认了这一结果具有局限性,原因是病例的绝对数非常少。