中美史克紧急声明称遭误解力挽芬必得销售下滑
2005-04-14
药监部门称已进行监测，但尚未确定是否召回芬必得
芬必得是否有负面影响尚无定论。
4月7日，美国FDA（食品药品监督管理局）发出“部分非甾体类消炎药有潜在心血管风险”的警示，提醒患者谨慎使用药物。受此影响，属于此类药物的知名止疼药———芬必得的销量受到一定影响。昨天芬必得的生产厂家中美天津史克制药有限公司（简称中美史克）发布紧急声明，称芬必得在中国临床应用15年，“安全记录良好，深受信赖。”但据记者了解，尽管一些药店不愿承认，但芬必得、扶他林、西乐葆等同类止疼药的销售已经受到了一定的影响。
据悉，药监部门已经表示，要对这些非甾体消炎止痛药开始监测，并根据药品对中国人的影响情况，及时作出说明和提醒。
中美史克称遭误解 力图消除负面影响
4月13日，中美史克发表声明，称2005年4月9日在部分媒体刊登与转发的文章，对美国食品药品监督管理局2005年4月7日发布的文件有不同程度的误解。处方药类（Rx）非甾体类抗炎药需加黑框警示潜在的严重的心血管不良事件和严重的可能威胁生命的胃肠道不良事件，但是对于非处方药类（OTC）的非甾体类抗炎药到目前为止“没有资料显示会增加心血管疾病的危险性”，但因不确定性存在，OTC产品仍应完善包装和说明书，作相关提示。
中美史克企业规划及政府事务部经理马殿明在接受记者电话采访时还充满信心地表示，止痛药芬必得属于非处方药（OTC）类，在中国临床应用已有15年历史，安全性记录良好，深受中国广大医学专业人士的推荐和消费者的信赖。目前在中国上市和销售的芬必得（包括其说明书和包装盒）符合并遵守中国国家食品药品监督管理局的管理规定。消费者需按说明书服用，无须过多担心，如有任何疑问，可及时咨询医师。
同时，马殿明称芬必得目前的包装和说明书是符合国家有关部门要求的，至于此后是否会做修改，仍将取决于国家有关部门的文件要求。
有关部门正在监测 暂未确定是否召回
4月13日，北京市药品监督管理局相关负责人对记者表示，北京已在监测此类药物，目前有关心血管方面的不良反应病例甚少，北京市药监局暂不会要求厂家对说明书进行修改或召回。
据了解，北京市目前已开始加强对此类药物的监测，如果发现这类药品确会引起心血管危险，并有可能危及生命，药监部门将根据药品对中国人的影响情况，及时作出说明和提醒。涉及修改说明书等举动，则要由国家食品药品监督管理局依据监测情况来决定。
随后，记者致电国家食品药品监督管理局（SFDA），该局新闻处负责人表示，SFDA安监司已经在查阅芬必得等药物相关资料。
“对于芬必得、扶他林等常用药品的不良反应，市民不必过度恐慌。”北京市药品监督管理局负责人表示，定期公布药品的不良反应是药监部门的责任，同时，市民在使用此类药品前也应该充分了解药品信息，仔细阅读说明书，必要时还可以咨询专业医生的意见。
一位药店经理告诉记者，药物存在不良反应是比较正常的事情，按照以往经验，国家部门的有关结果和通知可能要等到两三周后公布，很有可能取消扶他林、芬必得等药品的OTC资格，变成在医生的指导建议下使用的处方药。
销售未受太大影响 药店等待政府通知
德威治大药房副总经理刘奇峰表示：“接下来药店就是等待国家部门的通知，严格按照通知执行，或者另外一种情况是像巨能钙事件一样受到消费者的压力，将产品撤架。”虽然“扶他林、芬必得等止痛药存在心血管风险”引起很多人的关注，但记者4月13日走访医保全新、金象、德威治三大零售药店时发现，消费者比较平静。在医保全新华堂分店，一位正在购药的林女士在记者告知芬必得等止痛药存在心血管风险之后说：“心血管疾病也是长时间服药才会造成的，西药的药效快，副作用肯定大，这点消费者肯定都知道。”金象丰汇园店的营业人员也给出相同反映：“我们店的销售没有受到什么影响，平时一天卖个5-6盒，今天也卖了5盒了。”而金象和平里店的营业人员则表示：“今天一个厂家来向我们推销他们的消炎止疼药，说芬必得有什么副作用，我们才知道这个事情。消费者也没什么反映。”(新京报记者苏曼丽 李宗品)
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涉及3个批号哮喘药品，有部分产品暂无法召回
新京报讯（记者李宗品）4，记者从阿斯利康制药（中国）公司获悉：今年3月前后，阿斯利康在中国主动召回、销毁了治疗哮喘的两个处方药，包括两个批号的“普米克气雾剂”和一个批号的“喘康速气雾剂”，召回原因是喷雾装置出现问题。阿斯利康方面同时表示，迄今为止，仍有部分“普米克气雾剂”无法召回，对未召回产品如何处置，目前公司正在商讨之中。
此前有报道称，截至今年1月31日，阿斯利康已召回批号为0407507的“普米克气雾剂”6627瓶、批号为0407508的“普米克气雾剂”9328瓶；批号为0406512的“喘康速气雾剂”19998瓶。根据市场价格估算，阿斯利康此次销毁的药品在市场上的流通总价将近300万元。不过，对这一药品召回数量，阿斯利康方面称与事实有一定出入。
阿斯利康中国公司公关部经理王晓岚告诉记者，可以肯定“喘康速气雾剂”已经100%从市场召回，“普米克气雾剂”确实有部分产品暂时无法从经销商渠道召回。
但2004年11月初，阿斯利康无锡生产基地在产品质量检查时，发现有两个批号的普米克气雾剂（规格：200微克/喷，每瓶100喷）部分产品，因‘吸入喷口太紧’而不能正常喷射。根据药品召回相关要求，阿斯利康决定主动召回这两个批号的普米克气雾剂产品。
“完全召回药品是在今年2月底，3月初对缺陷药品进行了销毁。”王晓岚表示，所有药品召回都在无锡当地药监部门的监督之下进行，没有及时对外发布召回消息，是因为药品本身没有安全问题，担心公布之后引起患者对药品使用的不必要恐慌。
