不良反应报告:克银丸等三种药品被疑损肝肾功能
2005-04-21
国家食品药品监管局称，下半年国家将出台药品不良反应应急机制 据新京报讯（记者李宗品）4月20日，记者从国家食品药品监管局（SFDA）获悉，根据SFDA药品不良反应中心最新报告，克银丸、莲必治注射液、羟乙基淀粉40和20氯化钠注射液3种药品可能损害患者的肝、肾功能。
据介绍，莲必治注射液有引起急性肾功能损害、皮疹等风险，该药临床主要用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎，许多患者用药一次就可能出现不良反应，国家药监部门已要求生产企业修改说明书。羟乙基淀粉40氯化钠注射液（又称706代血浆）和羟乙基淀粉20氯化钠注射液（又称低分子706代血浆）可导致肾功能损害，用于失血、创伤、中毒性休克治疗和改善微循环治疗，患者应当避免长期、大剂量使用，一旦发现少尿、蛋白尿升高应立即停药，及时对症治疗。此外，中药复方制剂“克银丸”主治银屑病，服用不当可导致肝损害和剥脱性皮炎，有这类药品过敏史和肝功能不全的患者不要服用。
4月20日下午，记者与嘉事堂、国大药房等京城多家连锁药店联系后发现，莲必治注射液及706代血浆在药店暂时没有销售，而克银丸作为银屑病一线用药，在各大药店均有较好的销量，每袋售价达100多元，可服用3- 5天。目前北京、吉林、陕西等多个地方的厂家都有这种药品生产。
另外，嘉事堂一家门店工作人员告诉记者，由于国家尚未严格限制，作为处方药的克银丸可以在药店随意购买。
此前，SFDA药品安全监管司负责人也曾表示，今年下半年，我国将出台药品不良反应应急机制，而药品召回和不良反应赔偿机制正在研究中。
