他克莫司软膏获准进入中国今年6月将全面上市

2005-05-08

4月26日，藤泽药品（中国）有限公司在京宣布，世界上非激素治疗特应性皮炎的第一种外用免疫调节剂———他克莫司软膏（商品名：普特彼）获准进入中国市场，即将于今年6月在国内全面上市。

目前，我国特应性皮炎（简称AD，又称异位性皮炎、遗传过敏性皮炎）发病率正逐年上升，对该病的治疗通常使用激素类外用药物，疗效虽然肯定，但众多的副作用却成为患者健康的隐患。

AD多发于过敏性体质的婴幼儿及青少年，部位遍及脸、颈、手肘、膝窝、四肢背侧等，患部会出现红疹、皮肤变厚、粗糙等症状。由于AD会反复发作，且患者常因瘙痒难耐而抓得身上伤痕累累，不但有碍外观，甚至连情绪、睡眠等都会受到很大影响。而据有关方面统计，我国目前约有230余万名青少年受到AD的困扰。

医学界早已公认，长期应用激素治疗AD，除造成已知的皮肤萎缩、微血管扩张、肾上腺抑制、新陈代谢异常等副作用外，还可由于激素停用后的反跳现象使病情加重，出现特应性红皮症。因此，临床应用激素治疗AD要在医生指导下、限制在较小剂量范围之内，而且无法长期使用。

他克莫司是一种局部免疫调节剂，它通过刺激皮肤局部的免疫因子而产生治疗作用。由于这类药物为局部外用，不具有系统性的免疫抑制作用，因此不良反应较小。经临床研究证实，该药没有激素类药物的全身性免疫抑制副作用，安全性较高。

自1999年以来，该药已在日本欧美等地41个国家上市，并已于2004年12月获得中国国家药品食品监督管理局颁发的进口药品注册证。