全国23家知名药品生产企业承诺实施药品召回制

2005-05-30

据市场报讯全国23家知名药品生产企业21日在武汉作出承诺———凡由本公司生产并已销售出厂的药品，一旦发现安全隐患问题，主动联系经销商，尽最大努力在第一时间将该批药品全部召回。

这些企业是在武汉市药品监督管理局的倡导下作出的承诺。在21日上午召开的中国（武汉）医药峰会上，山东东阿阿胶股份有限公司等20家企业负责人在倡议书上代表各自企业当场郑重签名，另有3家企业负责人通过电话表示赞同药品企业应实施召回制，并作出同样的承诺。

根据倡议书，须召回的药品包括：本生产企业发现新的严重不良反映的药品；本生产企业留样观察，在有效期内发现产品质量不稳定，可能有质量隐患的药品；由于印刷校对等原因，且生产过程未发现，造成产品包装及说明书上“适应症”、“使用方法”、“禁忌症”等不符合标准的药品；企业认为其他存在安全隐患问题的药品。

武汉市药品监督管理局副局长王冬冬介绍，在武汉药监局的倡导下，武汉20家制药公司于2004年11月11日率先宣布推行问题药品召回制度。

此前，在我国市场上对问题药品实施召回的多为国外品牌药企，如2004年10月初，用于治疗风湿性关节炎的王牌药物“万络”，被怀疑增加服用者患心脏病和中风几率，被生产厂家默沙东公司（美国）宣布召回。目前，我国现行的药品监管制度中尚无药品召回的相关规定，“药品召回”属于企业自发行为。(作者单位：新华社)