首家通过MHRA认证西安千禾药业将为英药企代工
2005-08-04
据新京报讯（记者瞿文超）近日，西安千禾药业正式收到了由英国药品和保健品监管署（MHRA）发出的认证通过确认函，并将在近日内与一家不愿具名的英国制药公司正式签订每年10亿粒的降血压片剂的代加工协议。据悉，千禾药业受到的这次检查是英国官方第一次在中国进行制剂工厂的GMP认证检查，也是国内医药企业第一次通过英国MHRA的认证。
据千禾药业总经办经理朱鸣武介绍，委托千禾加工的这家英国企业此前在亚洲委托加工的业务一直在印度进行。因为看好中国原料及加工成本的低廉，2001年，这家英国公司开始与千禾接触商谈委托千禾进行产品代加工业务。今年4月11日，英国MHRA审计官对千禾的制剂工厂进行了GMP认证检查，认为千禾已满足英国GMP要求，达到了按欧洲GMP标准生产加工药品的要求。通过认证后，千禾将开始进行与这家英国公司的代加工业务。此次千禾与这家英国公司的第一批业务将由千禾按照英国方面的标准在国内采购原料并负责加工，以后，双方的业务额每年将会有5%-10%的递增。朱鸣武还透露，代加工的利润情况其实也还是可以的，如果这一块业务做得较好的话，以后将会再扩大代工的生产规模。
链接：关于药品代工
所谓药品代工，即药品委托加工，是指拥有药品批准文号的企业委托其他药品生产企业进行药品代加工。我国1999年启动药品生产企业间的委托加工，去年8月份，国家规定参与的双方必须都通过GMP认证，以确保药品的生产质量。
