先灵葆雅改良配方地洛他定口腔崩解片将9月上市
2005-08-08
据中国医药报讯 先灵葆雅公司（Schering-Plough Corporation）于近日宣布，美国FDA已经批准其改良配方的地洛他定片剂（desloratadine，Clarinex Reditabs）用于成人和6岁及以上儿童治疗常年性和季节性变态反应引起的变应性症状以及慢性特发性荨麻疹或不明原因的荨麻疹。本品有2.5毫克和5毫克两种规格，为口腔崩解片，用药方便，甚至无需用水送服，一日只需1次用药。2005年9月起，本品将在全美药房上市销售。
先灵葆雅公司表示，本品作为改良的新配方，将同已上市的“Clarinex家族”产品一起，帮助医师满足患者的特殊需求，为成人和儿童患者提供各种安全、有效的抗变态反应疗法。
地洛他定（desloratadine，Clarinex）是目前惟一获准用于6个月及以上患者的非镇静剂类抗组胺处方药，并可以针对患者的不同症状和不同选择偏好来满足治疗需求。“Clarinex家族”包括用于6个月及以上婴幼儿的0.5毫克/1毫升地洛他定糖浆（Clarinex Syrup）、用于成人和6岁及以上儿童的地洛他定Reditabs片剂（Clarinex Reditabs）、用于12岁及以上患者的5毫克地洛他定片剂（Clarinex）和5毫克地洛他定+240毫克伪麻黄碱24小时复方缓释片（Clarinex-D 24小时）。
地洛他定也是惟一获准用于常年性和季节性变态反应及不明原因荨麻疹的24小时作用的非镇静剂类抗组胺处方药。本品对季节性变态反应的疗效和安全性得到了对2,300多例季节性变态反应患者进行的随机双盲安慰剂对照临床研究的证实。本品还在1,300多例常年性变态反应患者中进行了两项用于常年性变态反应治疗的随机双盲安慰剂对照临床研究。本品获准用于慢性特发性荨麻疹是基于在400多例患者中进行的两项随机双盲安慰剂对照临床研究。
