浙江海正药业牵手礼来制药欲跻身于国际医药圈
2005-08-17
据中国高新技术产业导报讯 8月10日，美国礼来制药有限公司与浙江海正药业在北京钓鱼台召开新闻发布会。双方共同宣布了“耐多种药物型结核病全球合作项目”的最新进展：通过技术转让的方式，海正药业获得了礼来公司的专利技术生产高品质的卷曲霉素。这意味着海正药业正式成为礼来公司全球慈善项目的合作伙伴，成为中国惟一的制药企业，与WHO、哈佛医学院、普渡大学等国际医疗救助机构以及科研机构一起联手抗击结核顽症。
据悉，礼来从2003年开始的全球慈善项目为期6年，那么海正获得的专利转让年限是否只是剩下的4年？礼来生产技术和第三方营运主任高健明向记者表示，海正获得的专利转让没有期限限制。高健明还透露，礼来选择海正是从技术角度考虑的，海正方面具有发酵技术的专长。至于保证海正获得成本价20%的利润，是基于海正维持正常投入和运转的合理利润的考虑，利润如何保障分配，要视海正和WHO具体商谈的细节而定。
海正药业董事长白骅透露，自2003年6月以来，海正药业抽调20多名技术骨干成立了专门的项目小组，专门建立了菌种库，优化发酵和提取生产工艺，实现了原材料国产化。海正还投资2000万元建成了年产20吨卷曲霉素生产规模的专用生产线，经过实验室小试和中试，目前已进入生产验证阶段。高健明表示，WHO的订单下达，海正药业才会正式投产。
白骅表示，海正药业在2003年就曾经向外公布了与礼来的合作。当时的合作仅仅是部分原料药生产技术的转让，这次的合作是包括从原料药到成品药的全面合作。这次合作，礼来提供了一定资金帮助，海正建立了原料药等制剂的两条生产线。与礼来的合作，使海正药业能达到安全、健康、环保的管理水平以及GMP的管理水平，真正开始走向国际化。这次合作表明，中国企业要走向国际化，需要自身的努力，同时也需要借助外力推动。
威尔曼公布专利之争和解方案专利之争
抗生素药品哌拉西林钠舒巴坦钠的专利之争再起波折，原定于8月底的开庭时间因广州威尔曼国际新药开发有限公司的申诉而后延。据了解，威尔曼董事长孙明杰表示：“为什么白云山医药有了生产批号，却不自行生产反而要拿到山东瑞阳去委托生产呢？”他认为，白云山医药没有资格作为主体对威尔曼提出诉讼。依次为由，威尔曼向法院申诉。
近日，孙明杰表示，应11家药企中多数企业的要求，威尔曼愿意庭下和解。随后，孙明杰公布了其和解协议方案。
据悉，作为北京双鹤医药、哈药集团、上海先锋药业和广州白云山医药科技有限公司等11家药企提起对威尔曼“不侵权诉讼案”的发起者和代表者，白云山医药副总经理徐京平表示，由于威尔曼的申诉，使得此案的开庭时间至少要再等2个月。对威尔曼的做法，他感到无可奈何。
和解方案
日前，孙明杰表示，由于这11家药企中不少企业通过各种关系与其多次洽谈，并且考虑到知识产权保护，又考虑到各企业已投入大量人力、财力以及市场的巨大需求，威尔曼经与11家联盟中的有关企业协商后，基本取得了一致意见。
据悉，随后孙明杰公布的和解方案的内容包括：承认威尔曼专利合法有效；防止相互恶性竞争，成立3个联合体，参照西地那非中国15家同盟的统一生产、统一销售、统一分配利益的联合体模式，同时专利权人只能授予3个联合体生产销售，不得授予第4家企业生产销售；有偿统一使用威尔曼专利许可10年；专利授权许可后，专利权人对以往纠纷不再追究。
就此案件，广东省知识产权局秘书长顾奇志表示，对11家企业来说，该专利官司不容易打赢，因为11家企业发起的是“不侵权诉讼”，那么“不侵权诉讼”申诉的基础首先是要承认威尔曼专利有效，诉讼的核心只是相关产品上市销售后“不侵害”其知识产权，因此对11家药企来说，该官司的风险性很大，其中一些企业积极要求与威尔曼庭下和解也合乎情理。
孙明杰表示，他们并不想独霸市场，而是希望能与众多企业共同把这个市场做大，哌拉西林钠舒巴坦钠组合包装是1997年由威尔曼在国内首创，由于产品性能和质量好，受到医患人员欢迎，年创产值数亿元，因而引发国内企业一哄而上，竞相仿制。
由于按照《专利法》，产品组合包装不能进行专利申请，因此，1997年威尔曼专门申请了哌拉西林钠舒巴坦钠的复方制剂的专利。所以，对于之前11家企业所称的“技术早已公开，申请专利无效”的说法，孙明杰认为纯属谬论。
互揭内幕
针对威尔曼的和解方案，徐京平显得十分激动：“别的企业有没有找过他们我不知道，但我们从来没有跟他们谈过，我们也不会跟他们和解的，我们要把官司打到底。”
徐京平指责说：“威尔曼的做法有悖商业手法，他们四处造谣生事，严重损害了白云山医药公司的名誉。前段日子他们还专门找了家医药公司发表声明，说他们销售白云山研制的哌拉西林钠舒巴坦钠侵犯其权利，后来查明那个医药公司其实就是威尔曼的全资子公司。如果他们当初稍微绅士一点，我们也不是不愿意庭下和解，现在他们感觉到局势不利，所以才提出和解方案。”
对此，孙明杰表示，因为威尔曼在4月2日的厦门药品交易会上，曾协同厦门市知识产权局一起，当场查封了白云山医药的哌拉西林钠舒巴坦钠，所以白云山医药一直耿耿于怀。
孙明杰反驳说：“为什么白云山医药有了生产批号，却不自行生产反而要拿到山东瑞阳去委托生产呢？作为白云山制药股份有限公司这样一家上市公司的全资子公司，白云山制药总厂并不缺生产车间，白云山医药却要委托山东瑞阳制药厂进行OEM，这显然是追加了药品投资成本，他们又如何向股民交代？”
徐京平称：“因为白云山制药总厂的相关生产车间条件不具备，还没有通过GMP认证，所以无法自行生产，才委托山东瑞阳制药厂生产。”孙明杰则认为：“白云山制药总厂不可能没有通过GMP认证，GMP认证是国内药厂生存下来最基本的条件，作为一个上市公司下面的药厂怎么可能没有GMP认证？”
双方谁对谁错，目前尚难定论。孙明杰表示，如果谈判不成功，最终还得通过司法程序解决问题。
