美FDA批准首个包含钙片的骨质疏松症治疗处方药
2005-09-13
据中国医药报讯 2005年8月12日，FDA批准赛诺菲-安万特公司（Sanofi-Aventis）的利塞膦酸钠片剂（risedronate sodium，Actonel）与钙片（calcium）的组合包装产品用于治疗和预防绝经后骨质疏松症。本品是FDA批准的首个包含钙片的骨质疏松症治疗用处方药。本品的应用疗程为4周，每周第1日服用1周1次的35毫克利塞膦酸钠片剂，第2～7日服用1日1次含量为500毫克的钙片。
钙是骨组织的基本成分，是维持骨健康的必要物质。但有两项调查显示，多数接受双膦酸盐类药物（如利塞膦酸钠）治疗的女性患者未能服用足量的钙，或者服用方式不当。Information Resources公司的一项调查显示，有73%接受双膦酸盐类药物治疗的女性患者购买钙片的数量少于1日1次的标准。Harris Inte-ractive公司的另一项调查则显示，在50岁及以上女性患者中，有1/4的人在服用双膦酸盐类药物30分钟内服用钙片，这种服用方式降低了双膦酸盐类药物的疗效。
此组合包装产品禁用于对其任何成分过敏的患者、站姿和直立坐姿无法保持30分钟的患者，而利塞膦酸钠片剂和钙片分别禁用于低钙血症和高钙血症患者。有多项临床研究显示，利塞膦酸钠片剂耐受性良好，与药物未必存在因果关系的最常见的不良反应包括感染（主要是上呼吸道感染）、背痛和关节痛。
