德国批准莫达非尼用于轮班工作睡眠障碍的治疗
2005-09-13
据中国医药报讯 Cephalon公司于8月30日宣布，该公司已经收到德国联邦药品和医疗器械管理局（BfArM）的授权，获准莫达非尼（modafinil，Vigil）片剂用于在夜班工作者中治疗伴有过度嗜睡的中重度慢性轮班工作睡眠障碍。患者在采用睡眠卫生措施得不到满意改善的情况下可以使用本品。本品早在1998年就进入了德国市场。
Cephalon公司（欧洲）总裁Alain Aragues说：“德国是承认轮班工作睡眠障碍需要治疗并批准本品用于治疗该病的第三个欧洲国家。本品的新适应证得到了强有力的临床资料支持。”目前莫达非尼是新一类促清醒药中的首个也是唯一的药物。该类药物被认为能够通过选择性作用于睡眠-觉醒中枢来刺激大脑皮层。本品已经获得20多个国家的批准，其商品名有Provigil、Alertec、Modiodal、Modasomil、Modavigil和Vigil等。2004年，美国FDA批准了本品（Provigil）用于轮班工作睡眠障碍和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征所致过度嗜睡的患者，用于改善他们的失眠症。FDA于1998年批准本品在发作性睡病所致过度嗜睡的患者中用于改善失眠症。
