Guidant公司香港召回两种问题型号的心脏起搏器
2005-10-14
据中国医药报讯 据报道,美国医疗仪器制造商Guidant公司称,该公司的INSIGNIA及NEXUS等两种型号的植入式心脏起搏器可能会突然失效,使病人昏迷,因此公司宣布回收有问题的起搏器。香港现有115名病人曾经植入这种起搏器,而香港医管局将于日内主动联络病人考虑是否替换。
据悉,Guidant公司生产的植入式心脏起搏器,并非首次出现问题需要回收。今年7月19日,香港卫生署接到Guidant公司的通知,指该公司在1997年11月25日至2000年10月26日期间生产的9款植入式心脏起搏器出现问题,包括在没有警告下电池过早耗完,以及出现不适当的起搏频率和过早显示更换信息。植入该仪器的病人可能会感到持续心跳急速及出现晕眩,严重情况虽不常见,但病人可能出现心脏衰竭症状,例如呼吸急速及失去知觉。
今年6月18日,Guidant公司宣布全球回收7款多个型号的植入式心脏纤颤器,原因是纤颤器绝缘体有问题,导致短路和记忆体失效,可能引致心律不齐。