日本卫材制药获辉瑞公司达特肝素钠美国销售权

2005-10-21

据中国医药报讯 日本卫材制药株式会社(Eisai)从辉瑞公司(Pfizer)处获得了抗凝药达特肝素钠(dalteparin sodium,法安明,Fragmin)的美国市场独占权。根据协议规定,卫材制药将负责本品上市前的研究和产品在美国的销售,协议期间,辉瑞将把Fragmin的新药申请转移至卫材制药。

本品为皮下注射抗凝血剂,属于一种低分子量肝素。据悉,美国FDA批准本品与阿司匹林(aspirin)联用,以预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死相关的局部缺血并发症;也可预防深静脉血栓,用于施行髋关节置换术的患者、腹部手术后处于深静脉血栓风险的患者,并可用于在急性疾病期间因严格限制运动导致深静脉血栓风险增加的患者。

另据了解,加拿大曾批准本品用于预防手术时的血栓形成、治疗急性深静脉血栓、不稳定性冠状动脉疾病,采用血液透析和血液过滤治疗急性肾衰竭或慢性肾功能不全时,本品用于预防体外血液凝固。