罗氏开始评估上药生产申请 "达菲"有望国内生产
2005-11-22
据中国高新技术产业导报讯 “上海医药集团向罗氏总部提出的生产达菲的申请已取得实质性进展。11月8日，罗氏总部已回复上药集团，其申请已开始进入从评估到生产的正式轨道。”上海罗氏一高层日前在接受采访时称。
据上药集团一高层进一步透露，上药集团11月3日向罗氏总部提出的书面申请中，包括相当具体的合作模式和专利许可建议的申请，希望能与罗氏从原料生产到制剂全过程进行合作，也就是拿到所有环节的授权，而不是简单的加工生产。
该高层表示，公司会一方面等待着罗氏总部的授权，同时也将做好仿制达菲的准备。不过一旦授权生产出“达菲”后，其生产规模、今后所用的商标和日后的销售渠道究竟由两企业间哪方面负责，都将是这次申请中讨论的问题。
虽然目前争论的焦点还在罗氏是否拿出“达菲”的专利，但根据WTO知识产权第31号条款规定，若成员国面临国家紧急危难，且不为商业用途时，则不需要与拥有专利权者协商，只需在合理的实际情况允许下“告知”拥有专利权的厂商，便可使用此专利。
据悉，国内已有部分专家建议政府在储备药品的同时，未雨绸缪地提前储备生产抗禽流感药物的原料药，该建议已基本得到了主管领导的认可。另外，国内仿制抗禽流感药物的研究目前已经进入Ⅱ期临床，在最需要的时候将能派上用场。
与此同时，上药集团正着手对“达菲”进行仿制。据悉目前上药的研究所里已经聚集了近30名科研人员，开始对“达菲”的原料进行研究。目前“达菲”的原料中所必需的“莽草酸”除了在八角中提取外，也可以从葡萄糖中进行提取。上药集团方面也已开始在这两种技术上进行摸索。
另外，上药集团的科研人员同时还在进行一种避开罗氏专利路线的原料技术研究，“这是一种与罗氏的方法完全不同的路线，但开发所需时间会很长。”而一旦开发成功，也就意味着上药集团即使没有罗氏的授权，也可以生产仿制“达菲”，但这需要至少半年的时间，才可能在实验室中出现成果。届时，如果“达菲”有了本土生产，成本和价格至少可以比现在降低一半。
