使用丁基胶塞的头孢类注射剂监管力度加大
网摘 2009-01-04
据中国医药报北京讯 为解决头孢类注射剂澄清度问题，保证产品质量，保障公众用药安全，日前，国家食品药品监管局就进一步加强对使用丁基胶塞的头孢类注射剂的监督管理有关问题下发通知。
通知指出，各地食品药品监管部门要加大对2009年1月1日以后生产的头孢类注射剂，特别是注射用头孢曲松钠的抽验力度，重点对生产环节产品的澄清度开展监督抽验，监督药品生产企业严格执行有关规定，确保产品的质量。对违法违规生产的，一经查实，依法处理。2009年，国家局将统一安排针对头孢类注射剂的重点品种开展抽验工作。
据悉，在确保药品质量的同时，为保证注射用头孢曲松钠的供应，国家局委托中检所制定了注射用头孢曲松钠与丁基胶塞相容性加速实验方法。国家局在通知中要求各省（自治区、直辖市）食品药品监管部门将此方法转发辖区内头孢类注射剂药品生产企业并加强监督。
