甘肃首次开展药品检验实验室比对活动

网摘 2009-01-07

据中国医药报甘肃讯记者李开银通讯员康泾梅张建林报道近日，来自甘肃省各市州药品检验所、药品生产企业、医疗机构药品检验部门的57名药品检验人员，在甘肃省药品检验所接受了为期1周的药品检验基础理论和实验操作技能培训。这是甘肃省食品药品监管局首次组织开展药品检验实验室比对活动后，针对发现的问题，提高药品检验检测能力的一项措施。

为了摸清全省各药品检验实验室的检验检测技术能力和存在的问题，前不久，甘肃省食品药品监管局首次在全省药品生产企业、医疗机构、各市州药品检验所中开展了药品检验实验室比对活动。活动由甘肃省药品检验所组织实施，选择滴定法（容量法）、高效液相色谱法、紫外－可见分光光度法及pH值测定法4个常规检测项目，比对样品包括维生素C片、醋酸泼尼松片、乙酰氨基酚片。该所制定了比对作业指导书，要求各参加单位根据作业指导书进行检测并报送检验数据和结果。为吸引更多的药品检验实验室参加，比对活动免费为参加单位提供样品和对照品等。

比对活动受到了全省药品生产企业和医疗机构的重视和欢迎。兰州佛慈制药股份有限公司在拿到比对样品后，先在各分厂检验机构之间开展药品检验技术比武，由优胜机构和人员承担比对检验任务。该公司质量负责人马德平认为，比对活动的开展为锻炼企业的药品检验队伍、查找问题、提升检验检测技术能力提供了良好的平台。

此次比对活动，全省有来自药品生产企业、医疗机构、市州药品检验所的51个实验室参加，其中49个实验室报告了检测结果，2个实验室退出。据统计，30个实验室比对结果满意，19个实验室比对结果存在问题或不满意。针对发现的问题，甘肃省药品检验所将加强对全省各药品检验实验室的业务技术指导，规范检验程序、检验方法和操作规程，加强检验人员培训，提高检验仪器运行的稳定性，保证对照品、试剂质量，确保使用法定方法检验以及实验室环境条件达标。

据悉，今后甘肃省局每年都将组织开展全省药品检验实验室比对活动，在普通检验项目比对的基础上，还将根据企业的生产品种确定新的项目，进行有针对性的比对。同时，该局将把药品检验机构纳入日常监管范围，督促药品检验机构建立健全药品检验质量保证体系，加强对实验室检验检测能力的考核，实行检验人员持证上岗制度。通过一系列措施，推动全省各药品检验实验室检验检测技术能力提高，保证检测结果准确、可靠，为药品质量控制和药品监管提供坚实的技术保障。