云南地方习用药材标准研究通过验收

网摘 2009-01-12

据中国医药报云南讯记者张宏柱通讯员刘卫东报道由云南省食品药品监管局承担的社会发展科技攻关项目“云南省地方习用药材标准和饮片标准的研究”，近日顺利通过省科技厅专家组的终期验收。该项目历经3年时间，完成了342个标准的制定，其中包括药材标准154个，中药饮片标准188个。

云南省中药材资源丰富，但药材、中药饮片标准研究制定工作相对滞后，严重制约了新药研发和临床应用。为推进云药产业的快速发展，加大药材标准研究制定工作力度，2005年12月，云南省先行研究制定了该省首批由民族药上升为国药准字的50个地方习用药材标准，解决了相关品种药品生产和临床用药的急需。

在云南省科技厅的支持下，云南省食品药品监管局调动全省相关科研、教学、生产单位的专家306人，立项开展全省地方习用药材标准和饮片标准研究。整个项目共获得省科技资助经费150万元，云南省局筹集资金300万元，带动西双版纳州、楚雄市政府及项目参加单位投入750万元。

专家组评价认为，云南省地方习用药材标准和饮片标准研究制定工作具有创新意义：首次将傣医理论、彝医理论与中医理论并列纳入标准；在国内首次研究制定了104个新药材标准，不同程度地提高了13个国家药材标准质量控制指标（其中8个将纳入2010年版中国药典），11个属省内首次制定标准，提高了26个原云南省药材标准质量控制指标；102个饮片标准属国内首次制定，86个属云南省中药饮片标准提升。同时，还开展了104种药材急性毒性试验研究，为安全用药提供了科学数据。

据了解，云南省中药材标准和饮片标准研究制定工作的深入开展，为全省充分利用药材资源优势研制新药提供了技术支撑，也为药品监管提供了科学依据，对缩短新药研发周期、降低研发成本，促进云药产业发展将产生深远的影响。